Do-Coop技术达到DMF和cGMP里程碑Neowater™

Do-Coop技术有限公司。已经宣布,它已经达到了tw佐薇里程碑为Neowater™,其专有水性纳米技术。

IV型药物主文件已经提交给美国食品和药物管理局(FDA) Neowater。此外,第一个当前良好生产规范(cGMP) Neowater制造厂操作在以色列。

“使用Neowater,生物技术和制药公司可以溶剂合物有价值的化合物,提高其稳定性和生物利用度,从而可以扩展和保护自己的知识产权和投资。”伊兰说Gabbai创始人,总裁兼首席技术官Do-Coop技术,和Neowater技术的发明者。

Gabbai先生继续说,“我们让技术能力到一个独特的包装,简单易用的服务,可以使公司减少或更换极性溶剂如洗涤剂和表面活性剂,醇类和其他广泛使用的溶剂DMSO,以及替代普通水甚至冻干。

我们的客户已经验证的性能Neowater-solvated化合物在自己的实验室和临床前测试,和回到我们许可这种独特的能力。”

“我们的客户要求我们提交Neowater监管机构,如美国FDA,所以临床试验re-formulated化合物就可以开始他们的临床前研究完成。提交的IV型DMF Neowater FDA允许方便公司交叉引用我们的监管机构提交的申请。”

“在平行于Neowater的监管审查,我们也设计,建造和批准了第一个cGMP-compliant Neowater制造厂,位于以色列。这些里程碑意味着制药公司客户现在可以开始临床研究的化合物与Neowater制定,同时也避免了需要一个单独的Neowater控制在他们的研究中,”Gabbai先生补充说。