对多发性骨髓瘤药物证明延长无病生存

初步结果从一个大型随机临床试验对多发性骨髓瘤患者,血液和骨髓的癌症,表明病人口服药物lenalidomide (Revlimid的,也称为cc - 5013)后血液干细胞移植患者的癌症控制的时间比接受安慰剂。

的临床试验中,患者年龄在18到70年,由美国国家癌症研究所(NCI),并由网络领导的研究癌症和白血病B组(CALGB)与东部合作合作肿瘤组(ECOG)和血液和骨髓移植(BMT卡通)临床试验网络。BMT卡通是由国家癌症研究所和国家心脏,肺和血液研究所,国立卫生研究院的两个部分。

独立的数据和安全监测委员会监督审判(称为calgb - 100104)发现,研究表明长时间癌症进展后自体血液干细胞移植患者的研究药物比安慰剂的审判是提前停止。

自体血液干细胞移植是一个过程,一次,一位病人的血液干细胞是移除,然后患者接受高剂量的化疗和/或放射疗法杀死癌细胞,之后返回的血液干细胞是病人。它是一种常见的多发性骨髓瘤患者的过程。

共有568例多发性骨髓瘤,之前没有收到任何超过12个月的治疗,没有移植之前,为2004年12月至2009年7月。所有患者接受自体移植后高剂量的药物称为美法仑,常用于治疗多发性骨髓瘤。

最终,460名患者没有足够的器官功能和疾病进展的证据,被随机分配后90 - 100天之间移植接受lenalidomide或安慰剂。患者一天100年到110年之间开始lenalidomide或安慰剂,一直持续到他们进步的疾病的证据。

接受安慰剂的患者中,一半的骨髓瘤进度估计有778天内(恶化)。相反,对于那些病人服用lenalidomide,平均时间进程不能被定义,因为只有不到一半的患者骨髓瘤的恶化。这是疾病进展的危险减少58%的集团lenalidomide。这种差异在时间进程非常显著。

这是第一个随机三期试验(最后和最全面的三相临床试验过程)来演示后lenalidomide移植的临床效益多发性骨髓瘤。然而,试验还没有证据显示整体的生存受益。

副作用观察的类型在这个实验中是类似与lenalidomide其他临床试验中观察到。详细的结果从这个试验将会在未来的科学会议,NCI通知。