药物代谢LIMS临床研究的需求

LabLogic系统报告数量的快速增长正在执行临床研究使用其药物代谢LIMS黛布拉。

增长显然是一个应对雾*指导性文件的安全测试药物代谢物的FDA发布的2008年2月,阐明了政府的立场在代谢物应该识别和特征。

文档,只适用于小分子药物候选人,”指出,FDA强烈推荐体内代谢评估人类尽早执行。“代谢物,提高生产安全问题是人类在大于10%的家长药物全身暴露在稳定状态。

Huw Loaring LabLogic系统主任说,“我们的一些制药和合同研究客户一直用Debra从人类质量平衡研究收集数据,但我们已经看到最近询盘有关这项工作的显著提高。

“黛布拉促进病人数据的排序和计算累积立即恢复,因此用户更容易做出决定的时间样本收集和报告数据进行验证。”

黛布拉,LabLogic B-RAM模型提供5 RHPLC流通型检测器与苏菲停止流低水平样本分析-实验室执行人类radio-labelled研究需要的所有工具检测和特征代谢物来自父药物。