Difelikefalin是美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗慢性肾病(CKD)相关瘙痒的药物，在一项临床试验中显示出对神经疾病感觉异常痛觉(NP)的治疗前景。这项研究发表在新英格兰医学杂志．
无法治疗“遥不可及之痒”
你是否曾经有过一种痒的感觉，但似乎就是抓不到?对一些人来说，“遥不可及之痒”实际上是一种临床症状。NP是一种神经病变综合征，在背部中上出现瘙痒和/或感觉变化，可持续数月至数年。目前，还没有fda批准的药物来治疗这种疾病并缓解瘙痒，这种疾病最常影响老年妇女。
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免费订阅“对于那些经历任何形式的慢性瘙痒的人来说，缓解有时似乎是难以实现的，”他说金博士他是西奈山伊坎医学院的皮肤科专家。Kim也是一项II期试验的首席研究员，该试验已经测试了一种已获FDA批准的抗NP药物。
药物，difelikefalin，是一种选择性的kappa-阿片受体(KOR)激动剂。这些受体在20岁时首次与瘙痒有关th世纪时，动物研究证明KOR拮抗剂会引发小鼠的抓挠行为。Difelikefalin被fda批准用于治疗CKD患者中-重度瘙痒，限制他们的生活质量。这种药物是否可以用于治疗其他瘙痒疾病需要探索。
Kim和同事招募了126名NP患者参加他们的双盲安慰剂对照试验，这些患者被随机分配接受2mg的二甲花蓟林(n=62)或安慰剂(n=63)，每天两次，持续8周。一名参与者退出了研究，因此不包括在数据分析中。
为了了解这种药物是否对NP患者有缓解作用，研究参与者被要求每天完成一份名为“最痒数值评定量表”的评定量表。该量表将“瘙痒”的等级从0(不痒)到10(想象中最痒)进行排序。在试验期间，记录每位参与者的周平均得分，然后在治疗组和安慰剂组之间进行比较。研究人员还收集了有关睡眠和生活质量的数据。
令人鼓舞的结果
金姆和同事们发现，整个试验队列的基线平均得分为7.6——“严重”瘙痒。研究人员说:“在第8周，双花刀林组与基线评分的变化为−4.0分，安慰剂组为−2.4分。”
接受该药的患者报告了包括头痛、便秘、头晕和尿量增加在内的副作用，研究人员说，这一次要结果通常不支持初步分析。
需要更大、更长的试验来继续评估该药物治疗NP患者的安全性和有效性。根据其在三期临床试验中的表现，它可以成为首个fda批准的NP靶向药物。
Kim说:“在这项试验中取得的令人鼓舞的结果可能会重新激发这一领域的活力，并标志着改善感觉异常痛觉患者瘙痒症状的重要一步。”
参考: Kim BS, Bissonnette R, Nograles K，等。双花剑林治疗感觉异常痛症2期临床研究。N英语J医学．2023, 388(6): 511 - 517。doi:10.1056 / NEJMoa2210699．
这篇文章是重写的新闻稿由悉尼大学颁发。材料的长度和内容都经过了编辑。
