DSMB支持延续的三期临床试验Iluvien™治疗测距装置

全球药品快递公司,pSivida集团。完成审查后宣布,目前安全性和有效性的数据,一个独立的数据安全监测委员会(DSMB)再次建议两个关键的III期临床试验,统称为名声™(肤轻松醋酸酯在糖尿病性黄斑水肿)研究继续在当前协议,没有改变。

试验研究使用Medidur™FA治疗糖尿病黄斑水肿(测距装置)由公司的授权合作伙伴,Alimera科学。Medidur™足总将销售的名字Iluvien™。

名声是两个,重复,双盲,随机,多中心研究在美国的956名患者、加拿大、欧洲和印度支持36个月的全球注册申请计划,与安全性和有效性评估经过两年的随访。招生的名声研究是在2007年10月完成。所有的病人现在已经随访至少大约一年,许多已经跟踪了两个或两个以上的年。

DSMB提供了一个独立评估的试验数据来识别潜在的安全问题,保证变更或提前终止正在进行的研究。名声DSMB,一组由四个眼科医生和生物统计、开会评审Medidur FA III期临床试验数据。DSMB宪章规定,正式审查每六个月发生的除了他们的审判正在进行审查。