dx宣布计划扩大其生产能力

dx经历了显著增加对其同伴诊断包的需求。公司已经宣布计划扩大其生产设施,并显著增加员工的数量。

此外,该公司还被授予ISO 13485:2003质量认证的“分子诊断产品的设计、开发和制造对人类遗传分析”。

dx将承担更多的专业制造空间在当前站点在曼彻斯特,并打算在未来几个月内已经翻了一番。dx的扩张的生产能力也将增加员工,预计在2008年进一步任命这些新的设施和其他部门扩大。

需求的增长遵循最近宣布安进公司选择了dx TheraScreen®k - ras基因检测的首选方法评估病人的k - ras基因突变状态,为了支持销售Vectibix®,安进的结直肠癌治疗。k - ras基因dx测试已经欣然采纳病理学家和肿瘤学家在欧洲,由于其灵敏度高,选择性和简单的工作流。

斯蒂芬博士少,dx的首席执行官说:“ISO 13485认证的成就突显出我们的承诺提供最高标准在我们的产品和服务,并演示能力持续满足客户和监管要求。

“扩张我们的能力和增加我们的团队计划,反映我们的商业成功和显著增长。k - ras基因销售我们的同伴诊断安进的Vectibix®,增加了过去六个月,从根本上迫使一个比例在我们的生产设施。我们预计持续的国际增长作为癌症个性化医疗领域成为现实。”

ISO 13485:2003是一个国际标准,它定义了质量管理体系要求医疗设备制造商。标准的主要目的是促进协调质量管理体系要求,在医疗器械行业监管的目的。