一种新疫苗来预防致命的霍乱是由磨了转基因粒大米。第一个人体试验表明没有明显的副作用和良好的免疫反应。总部在东京和千叶大学大学的研究人员发表了同行评议结果1期临床试验的疫苗,名叫MucoRice-CTB,《柳叶刀》杂志上的微生物。
疫苗生产在2020年取得了巨大的进步,由COVID-19刺激。然而,复杂的mRNA-based SARS-CoV-2凸显了疫苗接种的价值可以,运输和存储成本和不制冷。
MucoRice-CTB疫苗在室温下是稳定的从开始到结束。
“我很乐观的未来我们MucoRice-CTB疫苗,特别是因为剂量升级的结果。参与者对该疫苗在低、中、高剂量,最大的免疫反应在最高剂量,”D.D.S.博史清野教授说博士,医学科学研究所的东京大学领导MucoRice项目。Kiyono博士也是一个教员在日本千叶大学,加州大学圣地亚哥分校在美国
三十接受安慰剂的志愿者和10名志愿者收到共有四组剂量间隔每两周的3毫克(毫克),6毫克或18毫克的疫苗。测试两个,四个月后收到最后剂量显示,志愿者对疫苗有IgA免疫球蛋白抗体——两种类型的蛋白质免疫系统产生抗感染——针对霍乱毒素B(施)。参与者接受高剂量的疫苗更容易CTB-specific抗体。
一个独立的审查委员会没有发现明显的副作用的证据。
越来越多的新型疫苗霍乱弧菌细菌传播通常由饮用水污染的污水。没有就医,霍乱可以杀死在短短小时由于腹泻严重脱水。霍乱感染了130万到400万人,每年导致21000至143000人死亡,根据世界卫生组织。
有四个现代针头霍乱疫苗,所有这些都给舌头滴,但需要冷藏,是由整个死亡或减毒活疫苗(削弱)霍乱细胞;https: /
新的霍乱疫苗日本短粒大米生长在转基因植物产生一个无毒的所有部分被免疫系统识别。施在结构上类似于致病大肠杆菌毒素由某些类型的细菌,所以霍乱疫苗通常提供交叉保护旅行者腹泻。
研究人员专门种植水稻,室内水培农场符合世卫组织的良好生产规范标准的药品,确保疫苗仍未被污染的植物是孤立的自然环境。
植物产生的施莱亚基种子,大米的食用谷物,和存储组成的细胞膜抗原在水滴称为蛋白质的身体脂肪。
“大米蛋白的身体像一个自然胶囊提供肠道免疫系统的抗原,“Kiyono博士说。
其他药物一直生长在植物,通常在树叶——包括治疗埃博拉、淋巴瘤和流感,但药物在使用前必须提取和纯化。的谷物方面MucoRice系统避免了这些额外的步骤,需要冷藏,和保护抗原通过严厉的酸胃的。
当植物成熟时,水稻收割了,磨成细粉,然后密封在铝包存储。当人们准备接种疫苗,拌粉是大约90毫升(美国1/3杯)的液体,然后喝醉了。研究人员只测试疫苗使用生理盐水(盐溶液相当于体液),但他们预计将与白开水同样工作。
通过肠道免疫力强,但复杂的微生物
“美丽的疫苗是它明智地使用身体的感应通过肠道粘膜免疫系统的抗原抗体,“Kiyono博士说。
MucoRice-CTB通过肠粘膜进入体内膜,模仿自然的方式遇到和应对细菌。刺激粘膜免疫系统产生两类抗体识别细菌和目标移除,免疫球蛋白和IgA。疫苗注射在皮肤或肌肉一般只增加免疫球蛋白,不是IgA,抗体。
志愿者应对MucoRice-CTB血液的最高水平的抗原免疫球蛋白,8 - 16周后IgA。
然而,11的30名志愿者接受疫苗显示低或没有可衡量的免疫反应。所有研究志愿者报道日本从未离开过,所以他们不太可能有任何先前的接触或自然免疫力霍乱弧菌或致病性大肠杆菌。
“当我们看到那些关于11的数据和nonresponders低,我们认为也许肠道微生物区系会影响免疫反应的结果,“Kiyono博士回忆道。
微生物区系或微生物的微生物社区生活在我们的身体,有利于我们或者是无害的。广泛接受,消化系统的微生物区系的影响健康和免疫力,但科学家们刚刚开始理解的精确机制的关系。
广泛的遗传分析的所有志愿者的粪便样本确定了成千上万的细菌物种生活在志愿者的肠子。
“简单来说,高反应者有更多的多元化的微生物区系,low-responder集团,多样性窄得多,“Kiyono博士说。
研究人员警告说,小尺寸的第一阶段研究——给予疫苗只有日本30名健康男性志愿者——意味着nonresponders的相关性和患病率仍不清楚,总在微生物群落多样性是微妙的差异。然而,结果提示在疫苗有效性的微生物区系的更大的作用。
“现在都是猜测,但也许更高的微生物群落多样性创建一个更好的情况对口服疫苗强烈的免疫应答,“Kiyono博士说。
肠道微生物之间的联系和疫苗有效性之前透露了不幸的事实,大多数疫苗是发达国家在工业化国家,少一些然后有效交付在发展中国家。粘膜疫苗,包括口服脊髓灰质炎疫苗和霍乱,似乎特别容易产生这种差异。最科学的理论来解释这一现象关注慢性肠道炎症和恶劣的卫生条件有关。(https: /
“可能每个接种疫苗,甚至注射疫苗,我们应该把个人的免疫状态基于微生物区系的条件,“Kiyono博士说。
还有待观察微生物群落多样性如何影响全球新的MucoRice食用疫苗的有效性系统相比其他口服疫苗的记录。
现在,研究人员计划在制药行业工作与合作伙伴MucoRice-CTB进入下一阶段的临床试验在日本和海外。
参考:
徐怀钰Y, Nojima M,细野豪志啊,等。口服MucoRice-CTB疫苗安全性和microbiota-dependent人类免疫原性:随机试验的第一阶段。《柳叶刀》杂志上的微生物。2021;0 (0)。doi:10.1016 / s2666 - 5247 (20) 30196 - 8
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