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在ENDO 2022，的内分泌学会的在亚特兰大举行的年度会议上，研究人员公布了一项研究的积极结果，该研究探讨了服用两种口服男性避孕药的可接受性和意愿，这两种口服避孕药正在进行临床试验。
计划生育负担
节育是为了防止因性交而怀孕。虽然许多方法在本质上是当代的，但人类几千年来一直在努力操纵和控制生育能力。的最早的记录避孕的起源可以追溯到公元前1850年的美索不达米亚。
今天,女避孕方法在全球占主导地位，包括激素和非激素方法，如避孕药、宫内节育器(iud)、注射和植入。输精管结扎术和使用避孕套是男性唯一的选择。
女性避孕的负担超出了身体上的负担，她解释道卡特里娜Kimport,谁发表了一篇综合性文章概述防止怀孕所带来的情感和精神上的损失。那么，为什么男性和女性的选择存在差异呢?“我认为，由于各种原因，男性避孕选择目前有限，”解释说他玛Jacobsohn她是尤尼斯·肯尼迪·施赖弗国家儿童健康与人类发展研究所避孕发展项目的研究员。“这些包括开发一种首个此类药物的挑战，用于健康男性，他们不会面临怀孕带来的健康风险。安全标准非常高;因此，我们需要广泛的测试，以确保没有健康风险(这与副作用不同)，”雅各布森说。由于口服睾酮衍生物需要每天多次剂量，进一步的并发症出现。
雅各布森强调的男性避孕障碍的最后一个原因是耻辱。”目前，关于男性不愿意使用男性避孕药的负面说法普遍存在。然而，我们对候选男性避孕药物的临床试验结果却恰恰相反。随着对这些产品潜在市场的更多认识，大型制药公司可能会对支持这项研究更感兴趣。如果这种情况发生，将有助于加快为男性提供更多选择的进程，”她说。
男性避孕药物的临床试验
越来越多的男性避孕药物正在进入市场临床前和临床管道进行测试。两个关键的例子是DMAU而且11β-MNTDC。
”DMAU和11β-MNTDC是孕激素-雄激素，这意味着它们是具有两种功能的单一药物。孕激素的功能是降低垂体促性腺激素(FSH和LH)的分泌。抑制黄体生成素会降低睾丸中的睾丸素。理论上讲，如果睾丸中缺乏足够的睾丸激素，精子的产生就会受到抑制。这些分子的雄激素功能支持性功能和其他依赖血液中充足睾酮水平的身体功能”雅各布森描述道。
这些促孕雄激素由于其口服生物利用度正在被探索，这意味着它们可以作为药丸使用，而且它们可以作为单一药物给药，无需多次给药。“口服研究目前处于1b期试验(重复给药);因此，我们正在研究药物的药效学、药代动力学和安全性，”Jacobsohn说。
睾丸激素是一种对男性生理功能至关重要的激素，比如性功能和维持肌肉量。降低睾酮水平可能与不良副作用有关，雅各布森解释说:“男性的睾酮转化为雌二醇，支持骨骼健康和其他依赖雌激素的功能。低睾酮或雌二醇水平的副作用可能包括情绪波动、潮热、性欲减退、勃起功能障碍、痤疮或体重增加。”
这些潜在的副作用抑制了通过这种方式发挥作用的男性避孕药的发展。在ENDO 2022，内分泌学会在亚特兰大举行的年会上，Jacobsohn介绍了她的最新研究，探讨了参与DMAU和11β-MNTDC临床试验的男性如何应对较低的睾酮水平，他们对药物的满意度以及他们未来使用它的意愿，或向他人推荐它。
使用男性避孕药的意愿显著提高
研究队列包括96名健康男性参与者，他们被招募到这两种药物的一期临床试验中。在这两项试验中，参与者被随机分配接受两粒(总药物浓度200毫克)或四粒(总药物浓度400毫克)口服活性药物或安慰剂，每天服用，持续28天。在服用药物的组中，睾酮水平在七天后下降到正常范围以下，而安慰剂组的个体睾酮水平仍在正常范围内。
“为了探索可接受性，我们在研究结束时提供了一份问卷。相关问题包括:“您对研究药物满意吗?”、“你会向其他男性推荐这种研究药吗?”和“你会把这种药片作为你的主要避孕方式吗?”雅各布森说。
”我们发现，与安慰剂组相比，服用200毫克和400毫克药丸的患者在抑制期(治疗的第7天至第28天)睾丸激素水平显著降低。我们还发现，与服用200毫克药物的组相比，服用400毫克药物的组睾丸激素水平显著降低，无论是单独服用每种药物，还是联合服用每种药物，”她补充道。
研究人员的数据令人鼓舞。他们发现，男性对这种药物的接受程度很高——与安慰剂组相比，联合活性药物组更愿意使用这种药物作为他们的主要避孕方法。雅各布森说:“那些接受高剂量睾丸激素的人的睾丸激素水平明显较低，似乎并没有导致对所有问题的接受度有显著差异。”
研究小组指出，这项研究的招募性质，即对男性避孕临床试验感兴趣的男性，确实在一定程度上限制了研究结果。“我们无法对男性整体做出概括。由于新型男性避孕药具仍处于临床试验阶段，我们关于男性使用新型男性避孕药具意愿的报告可能夸大了男性避孕药具上市后的实际使用率。”Jacobsohn说。
DMAU和11β-MNTDC继续进入II期试验。此外，它们还在1a期试验中以注射方式给药。Jacobsohn指出，除了这两种药物之外，还有其他产品正在进行临床试验:“我们目前正在完成Nestorone/睾酮凝胶产品的IIb期(疗效)试验，我们希望这将成为男性避孕的第一个开创性产品，从而为其他药物的上市铺平道路，”她总结道。
