Epigenomics和Affymetrix宣布战略诊断平台协议

表观基因组学AG)和Affymetrix公司。日前，Affymetrix已授权Epigenomics非独家使用Affymetrix微阵列技术，以开发和销售用于肿瘤和其他适应症的基于微阵列的体外诊断(IVD)测试。

该协议补充了Epigenomics此前宣布的战略联盟试剂盒样品制备N.V.。

加上Affymetrix阵列和DNA分析仪器，表观基因组学现在可以为其基于专有DNA甲基化方法的病理测试提供一个完整的平台。

基于该平台的第一批产品将是前列腺癌和乳腺癌的病理检测。

作为第一个例子，Epigenomics计划将其用于前列腺癌的分子分类测试(MCT)转移到Affymetrix平台上，用于FDA批准的关键临床试验，该试验计划于明年开始。

Epigenomics首席执行官Alexander Olek表示:“该协议是将Epigenomics转变为一家综合诊断公司的又一重要步骤。”

“在过去的一年里，我们的主要工作重点是为我们自己的诊断产品获得金标准的解决方案，这样我们就可以开始销售符合最高行业标准的必备诊断产品。”

“‘由Affymetrix驱动’项目使我们能够加入Affymetrix开放平台概念，该概念已经为Affymetrix诊断合作伙伴提供了一个极好的机会，可以从他们各自强大的定位能力中相互受益。”

Olek补充说:“去年，我们与Qiagen达成了战略联盟，以开发用于样品制备的尖端解决方案组合。

Qiagen的联盟将为我们提供强大、可靠、易于使用的试剂盒，用于临床样本的制备，以实现实际的DNA甲基化测试，与Affymetrix的协议现在增加了DNA分析的行业标准。”

“因此，我们的客户将获得世界领先的快速可靠的DNA甲基化分析技术。”

Affymetrix分子诊断高级副总裁Noel Doheny表示:“在这个分子医学时代，基于微阵列的工具和应用正在加速肿瘤伴发和预测诊断的发现和发展。

“我们很高兴，像Epigenomics这样的诊断领域的另一个创新者采用了我们经过验证的技术平台，用于体外诊断产品。”

在“Powered by Affymetrix”项目下，公司从Affymetrix获得技术许可，以开发微阵列产品。

这包括基因芯片^®系统3000Dx (GCS3000Dx)，用于分子诊断实验室的微阵列仪器系统。

GCS3000Dx已获得美国食品和药物管理局的监管许可，并在欧盟获得CE标志，用于体外诊断用途。

这种定制设计的技术正被应用于许多领域，包括临床诊断、法医、动物、工业和食品测试。