Eurogentec分支在日本获得ISO认证试管GMP寡核苷酸的生产和销售

Eurogentec S.A.宣布日本废气温度,Eurogentec组的成员,在日本,最近收到ISO13485:2003认证的生产和销售体外诊断(试管)GMP-grade寡核苷酸。

ISO13485是公认的全球标准质量管理体系有关的设计、开发、生产、安装和服务的医疗设备。

“日本废气温度向分子诊断制造商和临床实验室提供高度可靠和可追踪的试管寡核苷酸是由严格的控制质量管理体系质量体系的基础上,“裕子Yoneda博士说,日本废气温度的总统。“日本废气温度的目标是成为一个试管寡核苷酸的主要供应商在日本和亚洲的分子诊断市场。”

“日本质量体系认证完成另一个重要的里程碑Eurogentec策略的进一步发展在全球分子诊断市场的首选供应商试管GMP分析组件,”博士说彼得•海马Eurogentec主任诊断服务。

“这严格的医疗器械质量体系认证提供了保证我们的客户在亚洲,Eurogentec建立了高度可靠,有效的和可再生的过程生产中使用的寡核苷酸分子诊断实验室设备和开发测试(LDTs)。今年6月我们还计划完成质量体系认证的GMP /近年的洁净室低聚糖在北美生产设施。有三个完全和谐ISO13485-certified设施在欧洲,北美和日本客户我们能提供诊断诊断GMP管理”的不间断供应。