Evotec第一阶段安全性和耐受性研究EVT 302成功完成

Evotec AG)已经宣布,它已经成功地完成了第一阶段的安全性和耐受性研究EVT 302。初步结果证实良好的耐受性EVT的302年,是一个令人鼓舞的进一步临床发展的基础。

EVT 302,一个可逆的缺氧和高选择性抑制剂开发戒烟,调查在一个提升剂量与重复每日剂量研究共有84名健康年轻人和老年人。

健康的年轻男性受试者接受EVT 302 2.5, 5、15毫克或安慰剂的两周,和健康的老年男性和女性受试者接受EVT 302 2.5毫克,10毫克或安慰剂,四个星期。每个治疗受到12年轻和/或老年人。

最高剂量水平超过预期的最大治疗剂量计划用于进一步的临床试验。治疗期间和随后的冲刷阶段的一部分研究对象局限于临床研究单位。

这项研究旨在调查安全/耐受性,药物动力学和药效学(血小板抑制缺氧)在长时间剂量EVT 302相比安慰剂。按计划进行了研究,成功地完成了每一个协议。结果仍然蒙蔽,可用作为最终评估数据在接下来的两个月。

302年的初步数据显示,EVT耐受性良好在年轻人和老年人的最高剂量水平在本研究中进行了测试。不良事件(AEs)列为可能主要治疗相关的瞬态和温和的强度;只有很少的温和的AEs报道。没有发生严重或严重的AEs。

没有临床相关的血液学和临床化学实验室值的变化。特别是,肝功能测试没有变化,在任何科目。