Evotec EVT 101良好的耐受性高四星期重复剂量安全研究

Evotec AG)宣布了营收的结果双盲,四周EVT 101 Ib研究阶段,一个口头活跃NR2B-subtype NMDA受体的选择性拮抗剂与阿尔茨海默病的潜力,神经性疼痛和其他迹象。研究显示在这两个年轻人和老年人,药物耐受性良好的最高剂量测试。

这项研究旨在评估安全/耐受性,药物动力学,和药效学长期剂量EVT 101与安慰剂比较,但在高剂量水平和较长的时间之前完成第一阶段的研究。研究和完成计划/协议。

EVT 101年48年轻和老年人健康管理学科在四个星期。最高剂量水平(在老年12毫克/天,15毫克/天年轻受试者)EVT由人口101年是耐受性良好。没有严重或严重不良事件报告,只有几个瞬态,大多是轻微的,不良事件发生。

这个安全性和耐受性方面更好是非常鼓舞人心的剂量评估预计到预期的治疗范围。之前报道(见媒体再出租,2008年3月28日),这个试验包含一个亚组药物CSF水平测量来确定大脑渗透的程度。

心理测试,考察认知功能的不同方面,揭示了混合模式的瞬态变化,如预期的人口健康受试者认知任务的最佳性能。

一起“功能磁共振脑成像的结果,我们3月份宣布,这些结果提供一个健壮的阶段Ib包。我们发现剂量的这种高度的特定化合物达到一个高水平的大脑接触达到高水平的受体NR2B封锁。这些剂量产生特定调制相关的大脑区域,重要的是,也有良好的耐受性。这提供了一个良好的基础推进这种化合物的临床开发,使我们在相关调查EVT 101病人组,“执行副总裁蒂姆•塔斯克博士评论临床发展,Evotec AG)。