外来体诊断和ALCMI宣布合作

外来体诊断公司宣布了一项战略合作Addario肺癌医学研究所(ALCMI)加速的发展引领plasma-based诊断发展突变检测和监测患者的肺癌。外来体诊断的协作支持验证筛选和T790M实验室开发测试(LDTs)计划在2015年发射,帮助推进公司的筛选和未来发展T790M体外诊断试剂盒)。

外来体诊断的碱性和T790M测试有可能为临床医生提供实时、准确的分子的见解帮助患者的个性化治疗决定肺癌早期诊断和整个疗程。随着液体活检测试,这些诊断分析血浆生物标记,提供分子信息癌细胞在体内不需要直接访问实际的细胞。他们是为了补充组织活检和提供一个重要的新兴替代监测突变时重复活检不实用或可行的。

外来体诊断的新技术平台可以分析的测试使开发稳定、高质量的exosomal RNA (exoRNA),代表一个潜在的重要的事先考虑到许多已知的癌症突变,如安排和拼接基因变异,很难或不可能检测利用循环DNA分析。对于某些突变目标循环DNA的分数会提高检测的灵敏度,比如像T790M丰度较低的电阻突变,外来体诊断的平台提供了独特的多功能性来创建测试,可以同时捕获和分析exoRNA和游离DNA (cfDNA)。

ALCMI patient-founded国际研究财团,与邦妮j . Addario肺癌基金会合作,组建了一个财团的主要临床中心变成一个合作网络驱动的分子了解肺癌在一些临床试验,包括协作晚期肺癌组织(城堡)试验的样本进行这种合作。通过共享基础设施和集中协调的科学规划、ALCMI研究者池他们的知识、标本和数据理解肺癌的分子基础,加快开发和交付有效,对个别患者诊断和治疗有针对性。外来体诊断已经收到匹配样本城堡试验和临床试验正在进行中。

“我们与外来体诊断是我们第一次合作企业伙伴关系使用收集到的样本和数据城堡试验,设计提供机会学习创新分子测试持有的承诺让医生做出更明智的决定最好的,最有针对性的为病人治疗的决定,”史蒂文说年轻,ALCMI总统和首席运营官。“测试可以通过抽血和产量精确分子见解将是一个重大进步的整体治疗肺癌。我们期待着外来体诊断的临床试验和结果的可用性公司的筛选和T790M测试今年晚些时候。”

临床协作“这标志着一个重要的里程碑,因为我们继续进步诊断走向商业化和实现我们的目标,为临床医生提供精确、实时分子见解通过plasma-based测试,”文森特·j·奥尼尔说,医学博士首席医疗官的外来体诊断。“我们认为临床试验正在将使我们能够在2015年推出我们筛选和T790M实验室开发的测试并提供重要的数据支持未来的监管批准我们的筛选和T790M体外诊断试剂盒。此外,我们相信,这些数据将帮助教育临床医生和纳税人的潜在的诊断检测,灵敏度高,罕见突变以驱动采用和还款。”

外来体诊断计划目前的数据ALCMI合作在2015年的美国临床肿瘤学会年会(ASCO)今年晚些时候。除了启动筛选和T790M plasma-based测试在2015年,该公司还计划推出一个plasma-based固体肿瘤小组2015年诊断和urine-based前列腺癌的诊断。