眼药水孩子的近视进展缓慢的临床试验

一个新的临床试验的结果表明,第一个药物治疗近视的进展缓慢的孩子可能会在地平线上。

下降的为期三年的研究发现,每天每只眼睛的低剂量的阿托品药物用于扩张学生,比安慰剂在限制眼镜处方变化和抑制伸长的眼睛近视的孩子年龄在6岁至10岁之间。

伸长导致近视或近视,从孩子开始,继续恶化到青春期前平在大多数人。除了需要终身视力矫正近视视网膜脱离的风险增加,黄斑变性,白内障和青光眼在以后的生活中,大多数矫正透镜不做任何事来阻止近视发展。

“的想法保持眼球较小的不只是人们的眼镜更薄,它也会在70年代他们不受视觉缺陷,“主要研究作者说卡拉Zadnik教授和院长俄亥俄州立大学验光学学院。

“这是令人兴奋的近视研究团体的工作,我已经35年来的一部分。我们已经讨论过的治疗和控制几十年来,”她说。”,这是令人兴奋的认为可以选择在未来数百万儿童我们知道会近视。”

冠军的结果(近视进展的童年阿托品)今天公布的试验(2023年6月1日)JAMA眼科。

全世界约有三分之一的成年人近视,近视的全球流行预计增加到2050年的50%。尽管联邦政府批准的隐形眼镜可以近视进展缓慢,没有药品批准在美国或欧洲治疗近视。

动物研究年前暗示阿托品减缓增长的能力,但是吸高浓度药物的干扰附近的愿景和瞳孔放大的担忧阻碍考虑其潜在的人类早期治疗近视。最近的研究表明低剂量的阿托品的票。

这个新的双盲,随机三期试验评估了两种低剂量的解决方案的安全性和有效性,与阿托品.01%或者.02%,浓度和安慰剂。治疗的489个6到10岁儿童评估药物的有效性由一个每个眼睛在睡觉,每天下降的破坏最小化任何阿托品对视力模糊的影响。

研究人员惊奇地发现,最重要的一点改进在所有时间点相比安慰剂的解决方案包含.01%阿托品。尽管.02%阿托品配方也在减缓近视的进展比安慰剂,结果是不一致的。

“.01%故事更清晰和更明显的显著放缓的增长然后眼睛以及导致较低的眼镜处方,”Zadnik说。

包括衡量眼睛的增长是一个研究的重要组成部分,因为“字段实际上是向轴向伸长一样重要,或者更重要的,眼镜处方的最有意义的结果,”她说。“如果我们想眼睛增长缓慢,防止坏的结果对于80年代的人,直接测量眼睛增长是非常重要的。”

药物的安全评估的573名参与者在一个更大的样品还包括儿童3和16岁。低剂量的配方都是安全和耐受性良好。最常见的副作用是畏光、过敏性结膜炎、眼刺激,瞳孔放大,视力模糊,尽管这些副作用的报道很少。

冠军试验是第一个研究低剂量阿托品包括安慰剂控制了三年,涉及一个大型的、多样化的人口从26个临床基地招募在北美和欧洲5个国家。在第二部分的试验中,研究人员评估治疗结束时眼睛如何回应。

实验药物没有防腐剂,如果联邦政府批准的疗法,将分布在一次性包装方便,防止污染。标示外低剂量阿托品,目前可以获得在药房购买可能含有防腐剂,会导致干眼和角膜发炎,研究人员指出。

参考:舒尔曼Zadnik K, E, Flitcroft我,等。0.01%和0.02%的临床疗效和安全性阿托品治疗小儿近视进展3年以上:一个随机临床试验。JAMA角膜切削。2023年。doi:10.1001 / jamaophthalmol.2023.2097

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