FDA批准的第一个抗抑郁药物适应症的通用版本

Aurobindo制药有限公司,Reddy博士的实验室有限公司,卢平有限公司阳光制药全球FZE梯瓦制药美国,洪流制药有限公司获得FDA批准市场度洛西汀的各种优势。

“健康保健专业人员和消费者可以确信这些fda批准的仿制药有符合我们严格的标准,”凯萨琳Uhl说,医学博士,办公室主任仿制药在FDA药物评价和研究中心。“仿制药为许多人提供更大的获得卫生保健。”

抑郁症的特点是症状干扰一个人的工作能力,睡觉,学习,吃饭,和享乐(一度愉悦的活动)。抑郁症的发作往往贯穿一个人的一生。抑郁症的症状和体征包括:情绪低落、丧失兴趣一般活动,显著改变体重和食欲,失眠或睡眠过度嗜睡,烦躁/节奏(精神运动性搅拌),增加疲劳,罪恶感或毫无价值,思维变慢或注意力分散,企图自杀或自杀的念头。

度洛西汀和其他抗抑郁药物警告信息描述自杀想法和行为的风险增加在最初的治疗在儿童,青少年和年轻的成年人年龄18到24岁的年轻人。还警告说数据没有显示这风险增加24岁以上,65岁及以上的患者服用抗抑郁药物的风险减少自杀想法和行为。

警告说,抑郁症和其他严重的精神疾病的最重要的原因是自己自杀,密切监测患者开始服用这些药物是必要的。度洛西汀必须摒弃病人用药指南描述药物的使用和风险的重要信息。

常见的服用欣百达报告的不良反应包括恶心、口干、嗜睡、疲劳、食欲下降,增加了出汗,头晕。

仿制处方药FDA批准的具有相同的高质量和力量作为品牌药物。通用的处方药品生产和包装网站必须通过相同的质量标准的品牌药物。