FDA资助紧急使用授权罗氏2009年甲型H1N1流感病毒的检测

罗氏的实时做好流感A / H1N1病毒检测的2009 H1N1流感病毒已收到紧急使用授权(欧洲大学协会)从美国食品和药物管理局(FDA)。

罗氏工具检测到从2009年H1N1流感病毒RNA,并允许识别的患者感染了这种病毒。是很重要的区分患者感染2009 H1N1病毒与其他相似的症状,所以适当的病人管理可以尽早开始。罗氏试验证明了临床的疗效评估全球研究网站。

实时做好流感A / H1N1病毒检测集一起使用实时准备RNA病毒主设备也由罗氏公司提供。罗氏的试验进行了麦格纳纯核酸隔离和LC平台LightCycler®2.0系统实时PCR;这些仪器在实验室。

通过提供检测试剂主混合和必要的设备,罗氏公司能够支持测试过程的所有阶段2009 H1N1病毒。

“在过去的几个月,我们的测试证明是可靠的在世界各地的许多实验室。我们很高兴,在授予欧洲大学协会,食品和药品管理局现在可用的测试还在美国,”曼弗雷德-拜尔说罗氏应用科学。

紧急使用授权(欧洲大学协会)是一个工具,通过公共卫生事件的对策国家突发公共卫生事件。在当前欧洲大学协会,罗氏公司可以提供实时做好流感A / H1N1病毒检测高复杂性的实验室的持续时间设置为CLIA宣布进入紧急状态。