美国食品和药物管理局又发布了两份COVID-19诊断紧急使用授权(EUA)，使疫情迄今为止共有四份。这些授权将有助于提高美国的国家检测能力，这是快速发现和遏制病例的一个关键因素。
罗氏分子系统的cobas SARS-CoV-2检测是3月12日批准的吗这是第三种COVID-19诊断检测试剂，也是首个获得EUA的商业分销检测试剂。EUA是在FDA收到申请的24小时内发布的，由于测试是预先定位的，实验室能够在授权后立即开始运行测试。
在此之后，第四次COVID-19诊断EUA为发给赛默飞雪公司2020年3月13日，为其TaqPath COVID-19组合工具包。该检测方法可立即用于检测SARS-CoV-2(导致COVID-19的病毒)的核酸，并可在实验室收到样本后4小时内提供结果。
FDA专员Stephen M. Hahn评论了a最近新闻稿“今天的这一行动表明，我们机构致力于在这场公共卫生紧急事件期间24小时工作，审查和授权诊断。我们一直在与测试开发人员接触，并鼓励他们来FDA与我们合作。自此次爆发开始以来，已有80多个测试开发人员寻求我们的帮助，以开发和验证他们计划通过紧急使用授权流程引入的测试。此外，30多个实验室已通知我们，根据我们针对此次紧急情况的实验室开发检测的新政策，他们正在检测或打算很快开始检测。正在开发的产品数量反映了诊断在这次疫情中发挥的重要作用，以及我们正在与大量组织合作将检测产品推向市场。”
什么是EUA?
一个EUA允许未经批准的医疗产品或在没有适当的、经批准的和可用的替代品时，在紧急情况下使用未经批准的医疗产品。美国卫生与公众服务部部长于2020年2月4日确定COVID-19为突发公共卫生事件，随后宣布有理由授权紧急使用在体外用于检测和/或诊断导致COVID-19的病毒的诊断。2020年2月29日，FDA发布指导使实验室能够更快地使用他们开发的COVID-19诊断测试。
