食品及药物管理局许可的罗塞塔解析器®系统
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罗塞塔Biosoftware已经宣布,美国食品和药物管理局药品评价和研究中心(CDER)将评估罗塞塔解析器系统基因表达数据管理和分析。
CDER将使用罗塞塔解析器系统在自愿的基因组学数据提交(VGDS)计划从赞助商分析微阵列数据。VGDS项目旨在为赞助商提供一种手段来确保监管科学家们熟悉和准备适当评估未来的基因组学提交。
CDER将使用罗塞塔解析器系统更好地理解、学习和复制分析由制药公司自愿提交基因组数据。
他们将执行独立分析使用罗塞塔解析器系统的微阵列数据管理和分析工具。”VGDS项目收益动量,CDER将收到的各种基因表达数据量增长,“叶莲娜Shevelenko说,罗塞塔Biosoftware的副总裁和总经理。
他补充说,“罗塞塔解析器系统的强大的能力,分析能力和管理不同的数据格式,和支持行业标准可以有效地接受和管理这些数据。此外,罗塞塔Biosoftware致力于与赞助商和FDA合作,简化和规范提交过程。”
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