FDA迹象合同Entelos预测心血管不良事件
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Entelos公司。已经宣布,它已经进入一个协议吗美国食品和药物管理局(FDA)使用Entelos心血管PhysioLab®®的心血管安全性和有效性评估特定药物类和一组在该类药物。复合类和特定的药物没有披露。
公司的心血管PhysioLab平台是一个全面的大规模的计算机模拟的胆固醇规定,血管硬化和心血管疾病的风险。它已经被Entelos多个制药客户来模拟和预测药物的病人和患者群体的影响,评估新药物靶点,测试联合疗法,识别和解释生物标志物模式和预测药物的长期生物效应。
广泛的“虚拟病人”将使用“心血管Entelos生成平台,用于模拟测试多个药物的心血管安全性和有效性。
结果将比现有的临床试验数据收集的FDA从多个药物赞助商。见解将有助于通知FDA在关键决策有关新型药物对心血管疾病的影响过程。
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