FDA使用罗塞塔Syllego™系统来管理GWA研究通过VXDS项目提交的数据

罗塞塔Biosoftware宣布美国食品和药物管理局(FDA)将利用罗塞塔Syllego™系统来满足其立即需要一个软件解决方案来管理和分析的基因数据中使用全基因组协会(GWA)研究。

组织开始向FDA提交从GWA研究基因分型数据通过其自愿探索性数据提交(VXDS)计划。研究机构开展GWA研究有可能揭示遗传疾病,如冠状动脉疾病的危险因素,2型糖尿病和其他复杂疾病。

基因组数据的使用是越来越药物和诊断发展的一个组成部分。VXDS程序提供了一个机会为赞助商提交审查通过FDA non-regulatory基因组数据上下文。VXDS提交提供了一种方式以确保评论者FDA熟悉,准备适当评估未来的基因组学提交,和赞助商理解FDA监管过程。

精简提交的评估和开发一个共同的理解基因组数据,FDA还延长了微阵列(MAQC)项目质量控制建立微阵列基因分型结果质量控制工具和指南GWA研究中使用的数据。

Syllego系统是一个基因的数据管理和分析系统,包括数据管理工具、质量控制、数据分析和荟萃分析。系统提供一个存储库的快速,方便地访问公共和私人数据集,参考注释和非临床和临床信息。

除了罗塞塔Syllego系统,另一个罗塞塔Biosoftware产品,Rosetta解析器®系统基因表达数据管理和分析,目前在FDA药物评价和研究中心(CDER)的。FDA使用解析器系统和其他基因表达工具与FDA的基因组工具,ArrayTrack,支持VXDS程序。

罗塞塔Biosoftware将研讨会费德里科•Goodsaid、博士和CDER / FDA在2007年10月10日。这个研讨会将讨论FDA-initiated MAQC项目关注全基因组关联研究。