第一个实验性疫苗治疗阿片类障碍正在测试

第一个实验性疫苗被测试在美国治疗阿片样物质使用障碍正在研究的1 b / 1期临床试验瓦大学,美国哥伦比亚大学的研究人员领导的内科医生和外科医生。

“我们有好的治疗阿片类药物使用障碍,但是约有一半的人使用这些药物大约六个月后复发,”说桑德拉·卡莫神经生物学教授,博士,哥伦比亚大学精神病学系的瓦医生和外科医生学院首席研究员的审判。“持续几个月的疫苗,结合这些药物,可以帮助更多的人击败他们上瘾,还会保护他们免受过量死亡如果病人复发。”

实验疫苗的马可Pravetoni(链接外部并打开一个新窗口)药理学和医学教授,博士,明尼苏达大学医学学校旨在防止羟考酮进入大脑,引起欣快感,或“高,”和可以损害大脑的呼吸中枢,如果用户过量导致死亡。

近50000美国人死于2019年opioid-related过量,疾控中心的最新数据表明,吸毒过量死亡人数飙升至创纪录水平的87000 2020年流感大流行期间,主要由芬太尼和其他合成阿片类药物。

“疫苗开发人类巨大的布恩。这种创新的工作让它承担的祸害成瘾希望产生巨大影响,”说杰弗里·a·利伯曼医学博士、精神病学和劳伦斯·c·科尔布教授哥伦比亚大学精神病学系的主席瓦大学的内科医生和外科医生。

疫苗被设计用于防止羟考酮进入大脑

疫苗被设计用于生成羟考酮抗体,普遍滥用处方阿片类药物。

如果一个人以羟考酮疫苗接种后,抗体的药物,防止它穿过血脑屏障。由于阿片类药物不能到达大脑,用户不高。疫苗也可能死于过量防止由于呼吸衰竭时发生羟考酮行为集中在大脑中。

在临床前研究中,动物接受疫苗减少服药的药物和免受毒性和过量的迹象,如呼吸道抑郁。

因为疫苗专门针对羟考酮,它不会干扰其他opioid-based治疗阿片类药物使用障碍或与纳洛酮,一种药物用于复苏病人的画面。

审判是如何工作的

审判是招收志愿者阿片类用户而不是接受治疗药物对抗阿片样物质使用障碍。一组试验志愿者将给予安慰剂;其他两组将获得一个低或高剂量的活性疫苗。

试验的主要目的是确定如果疫苗耐受性良好和安全的,但是研究人员还将寻求确定疫苗产生足够的抗体,可以防止兴奋当志愿者有羟考酮。

哥伦比亚大学的研究人员有几十年的经验管理阿片类药物的研究。疫苗试验期间,志愿者们将密切监控由一组的医生和护士进行数周的住院单位寻找疫苗接种后不良事件,并确定他们对羟考酮的反应。研究人员将研究参与者的吸毒行为在门诊。珍妮Manubay医学,医学博士,助理临床教授在哥伦比亚大学精神病学系,将监督病人监测试验。

平行活动在哥伦比亚大学,明尼苏达大学的研究人员正在进行药动学和免疫学监测血液样本参与者更好地理解该疫苗是如何工作的。他们也希望确定生物标志物可以预测疫苗功效。

这项研究被驾驶在24志愿者。如果疫苗证明安全并显示潜在的功效,审判将会扩大到45志愿者。

接下来是什么

羟考酮疫苗需要进行第二阶段和第三阶段试验以确定其功效。

因为不同的化学结构opioids-including羟考酮、海洛因,和fentanyl-vary药物,不同的疫苗需要每个阿片类药物。两队在哥伦比亚大学和明尼苏达大学正在开发类似的疫苗海洛因和芬太尼。

“临床医生能够给人羟考酮疫苗主要是使用特定的药物,但还可以管理其他阿片类药物对那些使用其他阿片类药物或疫苗防止病人切换到另一个阿片样物质,”卡莫说。

“芬太尼疫苗也可以用来保护应急人员,执法部门,或者士兵如果他们不小心吸入卡芬太尼在很小的剂量可能是致命的。”

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