第一个人类临床试验的新型药物的去除放射性污染

first-in-human临床试验的一个实验性的口服药物从体内消除放射性污染物已经开始。试验测试安全,耐受性和处理体内试验药物的剂量升级产品HOPO赔率在健康成年人。国家过敏症和传染病研究所(NIAID),美国国立卫生研究院的一部分,是资金的第一阶段试验,赞助,由SRI国际门洛帕克,加利福尼亚州。

内部放射性污染发生在放射性元素通过受伤的皮肤吸收,吸入或摄入。这可能发生的结果的核电站事故或爆炸的“脏弹”或核武器。放射性元素衰变的原子,它们发出电离辐射可以破坏DNA,组织和器官。减少这种损害的风险的一个方法是把体内的放射性元素污染发生后尽快。

美国食品和药物管理局已经批准了两种产品为消除内部放射性污染。这些药物,都基于二乙撑三胺pentaacetate(二乙三胺五醋酸),是由医疗服务提供者进行静脉注射,可以删除三个放射性元素:钚,镅和锔。

相比之下,HOPO赔率被制定为口服胶囊,这将是比静脉注射毒品更容易储存在紧急情况下,部署和管理。临床前研究表明,HOPO赔率可以有效清除许多放射性污染物,包括铀、镎钚、镅和锔。这些研究还发现,HOPO赔率高达100倍更有效比二乙三胺五醋酸绑定和删除这些放射性元素。

NIAID的发现和开发资助HOPO赔率自2006年以来。药物的活性药物成分叫做3,4,3-LI (1, 2-HOPO)。

临床试验是在一个网站在普利茅斯,密歇根州,Sascha n . Goonewardena的领导下,医学博士医生调查员在斯里兰卡的临床试验单位和医学助理教授安阿伯市的密歇根大学医学院。研究团队将招收42健康参与者年龄在18至65年的七组六。每个参与者在第一组将获得(mg) 100毫克剂量的HOPO赔率。

随后的组将获得越来越高剂量的研究药物在最后一组7500毫克,如果低剂量被认为是安全的。参与者将接受密集的安全监测和随访14天测量吸收、分布和消除研究的药物。结果预计将在2024年。

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