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第一个病人Aastrom成人干细胞治疗危重肢体缺血的审判


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Aastrom生物科学有限公司宣布第一个危重肢体缺血(CLI)病人治疗马尔科姆•兰德尔退伍军人事务部(VA)医疗中心在盖恩斯维尔,佛罗里达州。

公司正在评估血管修复细胞(VRC)产品在美国IIb阶段临床试验治疗患有CLI,最严重形式的外周动脉疾病(PAD)。

大约有900000人患有CLI,导致在美国每年100000大截肢CLI病人忍受慢性ischemia-induced疼痛(即使在休息的时候)、溃疡、组织损失或肢体坏疽,并代表外周动脉疾病患者的最终阶段。

“当前手术或血管内肢体血管再生的技术往往是患者CLI解剖限制约束。这些患者患有其他疼痛,经常没有血管再生的其他选项。通常我们看到的这些患者在数年。他们来到我们严重的疼痛,和评价通常有长段动脉的阻塞,这样对我们来说是不可能的重建血液流动的传统手段,”医学博士斯科特•a . Berceli评论博士,VA医学中心的首席研究员。

Berceli继续说,“不幸的是,这些患者通常继续开发坏疽的脚趾,需要连续的截肢手术。由于灌注不足,从这些手术通常不愈合伤口,导致一个恶性循环的重复截肢伤口愈合的并发症。

“能够改善患者的血液流向四肢,如通过维管组织再生提供下一代的治疗选项,和vrc站在这些方法的前沿。”

Aastrom vrc是基于公司的组织修复细胞技术,使具有干细胞再生医学产品的多个应用程序。Aastrom制造vrc自动化血管组织再生,GMP(良好生产规范)的过程。

“我们的vrc干细胞和祖细胞组成的,我们相信在人体组织再生所需。正常剂量的vrc包含这些关键细胞明显多于通常可以从一个病人,”医学博士表示马·r·Burchardt博士,副总裁Aastrom医疗事务。

“这些大量的干细胞和祖细胞可能是极其重要的治疗危重肢体缺血时严重受损的患者的血液流动,会影响多数小腿。”

除了VA医学中心的盖恩斯维尔,佛罗里达州四个其他网站已经开始训练,包括:南伊利诺伊大学医学院的斯普林菲尔德,IL);圣约瑟夫仁慈医院,安阿伯市,心肌梗死;密歇根血管研究中心,燧石,心肌梗死;纳什维尔范德比尔特大学医学中心,TN。Aastrom将更新其网站和其他临床网站发起和训练。

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