首先我们试验参与者收到Gimsilumab COVID-19和急性呼吸窘迫综合征

天普大学医院治疗的第一个病人在美国呼吸临床试验评估静脉gimsilumab治疗对死亡率的影响患者COVID-19和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。

杰拉德j。克里内博士FACP FACCP,椅子和胸医学与外科教授刘易斯·卡茨天普大学医学院和寺庙肺中心的主任,是自适应的天普大学医院的首席研究员,随机、双盲、安慰剂对照的试验,包括一个临时计划分析。

COVID-19是由于严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2 (SARS-CoV-2)。许多COVID-19患者经验过于活跃的免疫反应,导致肺损伤,ARDS,最终死亡。¹ARDS是危及生命的炎症性肺损伤,其特征是肺组织缺氧和僵硬。它需要住院和机械通风,在实现标准的护理,包括机械通风,它有一个整体死亡率为41%。⁶

Gimsilumab是一个完整的人单克隆抗体针对粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(gm - csf),这被认为是肺hyper-inflammation的关键驱动因素。先前的证据SARS-CoV-1动物模型和新兴COVID-19病人的数据表明,gm - csf有助于SARS-CoV-2感染患者或造成的免疫病理发展ARDS的风险。^{2 - 5}gm - csf已经发现上调COVID-19患者的血清的最近数据显示病人在中国。²

“新兴证据表明,gm - csf COVID-19可能导致临床恶化,”

“我们很自豪参加临床试验测试gimsilumab这脆弱的患者人群。”——博士。克里内。

Gimsilumab已经在许多临床研究和测试两个临床研究之前,包括四周第一阶段研究在健康的志愿者完成2月份剂量。它已经显示出良好的安全性和耐受性方面更好基于收集的数据。

多站点临床试验将招收270例患者确认COVID-19和临床诊断急性肺损伤或ARDS的证据。主题将随机1:1接收gimsilumab或安慰剂。这项研究的主要终点是发病率死亡率的43天。主要二次端点包括机械通气的发生率和持续时间用在研究过程中,在重症监护室的天数,和住院病人住院天数。审判是由Roivant科学。

引用:

1。Siddiqi香港和用先生(2020)本机COVID-19疾病和免疫抑制状态:临床疗效进行提案、心脏肺Transpl J。DOI: https://doi.org/10.1016/j.healun.2020.03.012

2。王黄C, Y,李X,等。(2020)临床特征的患者感染2019新型冠状病毒在武汉,中国。《柳叶刀》。DOI: 10.1016 / s0140 - 6736 (20) 30183 - 5。

3所示。傅周Y, B,郑X,et al。(2020)异常的致病性gm - csf + T细胞和炎性CD14 + CD16 +单核细胞严重肺综合症患者的一种新的冠状病毒。预印。DOI: https://doi.org/10.1101/2020.02.12.945576。

4所示。Shiomi,臼井仪人t(2015)的关键角色的gm - csf自身免疫和炎症。介质Inflamm。DOI: 10.1155 / 2015/568543。

5。Channappanavar R,菲尔AR, Vijay R,et al。(2016)I型干扰素特异表达和monocyte-macrophage炎症反应导致致命的肺炎SARS-CoV-infected老鼠。细胞宿主细菌。DOI: 10.1016 / j.chom.2016.01.007。

6。考德威尔·鲁本菲尔德GD, E,皮博迪E,et al。(2005)发病率和急性肺损伤的结果。新英格兰医学杂志》上。

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