Fujirebio卵巢癌和罗氏公司签署协议,新的测试

Fujirebio诊断公司和罗氏诊断宣布了一项全球许可和供应协议HE4卵巢癌测试。根据协议,罗氏将开发一个分析工具利用Fujirebio诊断“HE4测试自动化免疫测定分析。

HE4测试是由Fujirebio诊断与使用公司现有的CA125生物标志物,当前黄金标准监测卵巢癌。这种组合的生物标志物,发表临床数据显示,为临床医生提供了一个诊断工具,可以提供敏感性和特异性高于CA125。

提高敏感性和特异性应该允许临床医生区分良性和恶性盆腔肿块更准确地说,有助于确保病人得到适当的治疗。

”这部小说生物标志物HE4将允许我们的长期合作伙伴的罗氏诊断为全球临床医生提供急需的工具更好地定义一个骨盆质量,使女性患癌症的风险更高看医生前,”Paul Touhey说,总裁兼首席执行官,Fujirebio诊断。

HE4手册格式目前fda监测复发或进行性疾病患者的卵巢上皮癌(转换端)和欧洲ce标记作为一个援助在估算的风险曲线端在绝经前和绝经后妇女的盆腔质量。

HE4手动测试卵巢恶性肿瘤的风险和相应的算法(罗马™)等待间隙由美国食品和药物管理局(FDA)用于女性盆腔质量。

“HE4测试我们的广泛的肿瘤标记测试菜单的另一个重要支柱。我们希望HE4测试将为我们的未来增长做出重大贡献的肿瘤,”德克·埃勒斯医生说罗氏公司专业的诊断。