进一步分析Vacc-4x IIb阶段研究显示显著减少病毒载量超过安慰剂

这项研究是为了测试艾滋病患者远离的能力抗逆转录病毒疗法(ART)后与Vacc-4x免疫。虽然这项研究并没有实现其主要的端点,10月1日宣布,发现额外的分析发现,治疗差异对病毒载量显著在研究期间和之前相比,病毒载量开始艺术。在病人免疫、病毒载量再也没有回到与水平,通常发生在被艺术。

由于新的发现,该公司已经扭转了其Vacc-4x决定停止发展。以及即将到来的免疫数据,这些发现将成为未来的定位的基础Vacc-4x作为一个可行的治疗艾滋病毒疫苗。

10月1日宣布,Vacc-4x IIB阶段研究不符合它的两个主要的端点;即两组之间没有差别关于艺术的需要恢复的病人数量也没有任何区别免疫细胞(CD4)计数的自由。

对病毒载量的影响仍然是由卫生部门和大多数临床专家视为更重要的临床治疗艾滋病患者的cd4细胞计数的影响。病毒载量的变化在研究期间Vacc-4x和安慰剂之间二级端点中IIB阶段研究。统计上显著的治疗差异对病毒载量发现整个病人人口(p = 0.028),也显著影响是复制子集的病人没有简历艺术(p = 0.0012)。

额外的支持Vacc-4x对病毒载量的影响来自汇集因果分析包括与抗逆病毒载量。与水平是一个重要的点因为病毒载量通常迁移回这个级别后艺术中断。公司在进一步审查,研究人员发现患者失明和随机分配到Vacc-4x治疗组有一个与抗逆病毒载量患者的三倍分配给安慰剂组。研究显示,病毒载量在病人免疫再也没有回到与水平。的显著减少病毒载量与水平(0.55日志,p = 0.0003)患者中发现Vacc-4x而非统计性显著减少病毒载量(0.08日志,p = 0.89)在安慰剂组的患者。

“这些跟踪发现减少病毒载量Vacc-4x臂与安慰剂相比是积极的和非常令人鼓舞,”医学博士教授说,尤尔根•Rockstroh Oberarzt一个der Medizinischen Universitatsklinik, Innere-Rheuma-Tropen Ambulanz,德国波恩。”因此,重要的是在研究调查是否遵循Vacc-4x结合艺术可以减少病毒设定值并允许长时间没有艾滋病毒药物。”

“病人开始抗逆转录病毒药物有效地降低病毒载量,但这取决于日常治疗,我们知道艾滋病毒仍在水库,”理查德·波拉德说,医学博士,处长的传染病,加州大学戴维斯中心的艾滋病研究,教育,服务和调查试验的原则。“治疗HIV疫苗像Vacc-4x减少病毒载量设定值,未来可能有重要影响艾滋病管理与艺术结合使用。需要更多的研究来证实这一假设。”

“我高兴地看到,与Vacc-4x免疫,候选人治疗疫苗在临床开发,表明能够降低血液病毒水平长期艾滋病毒感染的患者,”朱教授Pantaleo说,医学教授,首席的免疫学和过敏和实验室主任艾滋病发病机理,医学系,沃德人大学医疗中心大学的洛桑瑞士洛桑。“这些研究结果很重要,因为它们表明更好的病毒控制可能通过免疫干预。Vacc-4x通过不同的抗病毒机制可能代表小说补充抗病毒疗法干预。”

“新分析给迹象表明Vacc-4x病毒载量有着重要影响,尽管未能达成我们的主要端点在IIb阶段的研究中,“Bionor制药公司的首席执行官亨瑞克伦德说。“虽然因果分析受统计的局限性,他们常用的疫苗试验中由于数据的复杂本质的解释。完整的免疫分析和长期数据将给我们一个更好的依据评估结果和影响的定位Vacc-4x作为艾滋病患者的治疗产品。可能应用Vacc-4x联合治疗,反复ART-Vacc-4x一起分析治疗中断为了建立一个功能治愈。”