加拉帕戈斯群岛许可证风湿性关节炎临床项目
加拉帕戈斯群岛NV和恩克拉多斯制药BV宣布在授权Nanocort®加拉帕戈斯群岛。Nanocort的专利liposome-formulation强的松治疗炎性疾病,特别是急性治疗类风湿性关节炎(RA)的耀斑。
Nanocort目前在I / II期研究。加拉帕戈斯群岛打算申请临床试验新药(印第安纳州)应用程序在2009年第一季度,并启动第二阶段研究之后不久。加拉帕戈斯计划寻求批准早在2012年,潜在的使用缩短了登记手续。预计2008年的许可证和项目成本不会影响加拉帕戈斯群岛的指导2008年末现金头寸的大约€2500万。
Nanocort是一种新型制药、由恩克拉多斯治疗急性风湿性关节炎耀斑。加拉帕戈斯群岛是互补的礼物在RA,关注慢性治疗研发项目。Nanocort由一种广泛使用的类固醇封闭在小脂质囊泡(脂质体)。糖皮质激素是最常见的治疗RA-related耀斑,但他们使用免费的药物由于系统性副作用是有限的。
Nanocort治疗皮质类固醇是局限于脂质体在血液中。注射后,Nanocort脂质体选择性积累并形成当地仓库的炎症,皮质类固醇可以执行其有益的地方效果。因此,Nanocort应该能够显著降低管理和频率+使用类固醇与其他治疗方法相比。
抗炎药物和脂质体分别被广泛应用于临床和已被证明是安全的。Nanocort目前阶段I / II investigator-led研究在荷兰将在今年晚些时候宣读。
加拉帕戈斯群岛打算在2009年第一季度,印第安纳州申请并启动一个国际多中心二期研究之后不久。Clinquest,产品开发组织临床试验,将参与Nanocort的发展。的主要治疗指示Nanocort耀斑在RA的治疗,但加拉帕戈斯群岛也追求发展多发性硬化和炎症性肠病病人。
根据协议的条款,加拉帕戈斯群岛将恩克拉多斯预付一笔支付费用和运行Nanocort的临床开发。恩克拉多斯将获得未来收入的少数股份收到来自Nanocort商业化的加拉帕戈斯群岛。
