GeneNews发起权责发生制进行验证研究结肠癌病人血液样本测试

GeneNews有限公司已经宣布,它已经开始收集患者样本的临床验证研究引领产品处于开发阶段,ColonSentry™。

2006年6月,GeneNews将训练集的研究结果发表在美国临床肿瘤学会学会年度会议上表明,五个基因的表达谱在结直肠癌患者可以从控制分化。血液RNA样本从一个亚洲人口是异形识别差异表达基因。分析了五个基因的结合实现的敏感性90%,特异性79%的训练集。

2006年6月以来,GeneNews已收集了10000多病人血液样本通过网络跨越20多中心临床合作在美国和加拿大。

10000个样本中超过500患者的血样经病理结直肠癌和一个额外的500癌前期息肉患者的血液样本。这些样品被GeneNews提炼和优化其ColonSentry生物标记面板。

GCP (GeneNews现在开始病人样本权责发生制下的“良好的临床实践指南”)来创建一个银行的北美患者样本ColonSentry资格进入临床验证的研究。这些研究预计将在2008年开始公司进步的开发工作。

公司预计最初提供ColonSentry作为参考实验室测试虽然奉行监管部门批准一个试管(“体外诊断”)版本的测试。