Genfit宣布从程序专有的纳什生物标志物阳性结果
GENFIT宣布了一个新的可靠的发展和非侵入性的诊断方法,基于小说的测量类型的血液生物标志物:小非编码RNA,或microrna。纳什的发达使算法识别病人应该接受Elafibranor (GFT505)或任何其他适当的药物。
在公共卫生方面,纳什是一个流行的管理重点。然而,纳什是目前诊断不足以来:我)纳什是一个沉默,无症状的疾病,2)纳什需要侵入性诊断过程中,肝脏活组织检查,只能由一个有经验的人,iii)目前还没有批准的药物说明。
纳什的高效管理病人因此需要新的,非侵入式的、诊断工具,简单、快速、可靠,并且可以广泛分布,以屏幕和检测NASH患者应该治疗。
GENFIT已经启动了一个研发项目领域的纳什诊断生物标记基于转录组应用于小型循环非编码rna的专长,尤其是microrna。
GENFIT构成一个大型银行的等离子NASH患者肝活检样本。这个病人群体非常良好(完整的人体测量和生化数据集中的活检阅读),涵盖了广泛的纳什疾病活动和严重性。
后为系统的开发和验证一个可靠的方法测量不同的microrna在等离子体,GENFIT介绍了这些测量到的数据集和挑战他们的诊断价值与使用两个独立的biostatistical 70多变量方法。两种方法被用来产生成千上万的学生从最初的患者人群为了模仿真实纳什可变性和保证结果的可译性对全球非酒精性脂肪肝/纳什人口。这些独立并行方法确定相同的两个特定microrna的物种在纳什的前三最强大的诊断标志物。这两个算法结合所确定的microrna和已知的肝损伤的标志。比较研究表明,这些算法比现有的评分系统更强大的识别纳什病人应该得到治疗。已经申请新专利申请技术的使用由GENFIT纳什的诊断。
一个新的专用诊断工具将用于Elafibranor的3期临床试验。此外,GENFIT建立了国际科学合作扩大其使用在多个群纳什的病人。最后,GENFIT开放与纳什和/或诊断的利益相关者合作公司的目标提供一个FDA / EMA-approved纳什诊断工具包时可用药物商业化。
董事长兼首席执行官让- Mouney GENFIT,宣称:“数年来,GENFIT已经建立了一个集成的研发策略纳什基于并行开发的非侵入性诊断测试和开发Elafibranor作为一线药物。最近的演示后Elafibranor纳什治疗的疗效,今天我们宣布一个新的纳什诊断领域的成功。我们因此理想的位置满足未来医疗和公共卫生挑战与数以百万计的纳什的识别和管理病人。
Arun Sanyal教授的胃肠病学、肝病和营养,弗吉尼亚联邦大学医学院的里士满,弗吉尼亚州,评论道:“循环microrna无疑代表了一个新的研究领域发展的新的诊断方法在许多慢性疾病和癌症。GENFIT算法的方法结合具体的microrna的水平与其他已知的标记肝损伤非常有前途。结果提供的证据的附加值microrna在纳什诊断标志物。他们打开方式发展的一种新型的非侵入性诊断测试纳什。
