公司开始研究结直肠癌Zalutumumab组合

公司A / S已经启动了I / II期研究zalutumumab (HuMax-EGFr™)结合伊立替康化疗治疗结直肠癌(CRC)。研究将包括最多97名患者没有标准化疗和进展期间或在三个月内停止cetuximab-based疗法。

“我们高兴地扩大zalutumumab计划有了这个新的指示,”丽莎说n . Drakeman博士公司的首席执行官。

关于审判这个开放标签研究由两部分组成。在的两个部分的研究中,病人会收到每周的剂量,直到疾病进展。

第1部分将包括3到15个病人将接受每周一次的剂量的前8毫克/公斤zalutumumab结合双周刊伊立替康,如果安全的病人会随后收到16毫克/公斤zalutumumab结合伊立替康。

第2部分将开放标签随机平行组招收14 82例等待治疗武器的数量,从第1部分提前终止。

病人在第2部分中会收到周剂量的zalutumumab有或没有双周刊伊立替康管理直到疾病进展。总共最多将招收97名患者的研究。

安全数据从审判的第1部分将由一个独立的评估数据监测委员会将决定是否开始第2部分是安全的。这项研究的目的是评估zalutumumab结合伊立替康的安全性和有效性。这项研究的主要终点是不良事件。