Genta支持启动新的临床试验使用Ganite®

Genta将宣布,该公司将供应Ganite®(硝酸镓注入)将发起一项新的临床试验,囊性纤维化(CF)患者可能出现严重的感染。

感染是最常见的CF患者的死亡原因。频繁,这些感染是由于细菌称为铜绿假单胞菌,和病人通常接受多年的抗生素疗法来控制这类感染。然而,长期使用抗生素大大增加抵抗由于基因突变。

此外,假单胞菌发展保护机制被称为“生物膜”,包住殖民地的细菌感染,防止抗生素达到网站。生物膜中的细菌抵抗被杀得多。最近的信息表明,镓可能对假单胞菌作为一种抗菌,部分原因在于其破坏生物膜的能力。

最初的临床试验使用镓化合物为此将包括囊性纤维化患者将在西雅图华盛顿大学,西澳大学和爱荷华州,爱荷华州的城市,IA。如果最初的结果是有前途的,额外的试验将进行额外的医疗中心和更多的病人。

Genta提供了交叉引用的试验性新药(印第安纳州)免税Ganite®,和该公司将提供免费药物试验的患者。研究也支持孤儿产品部门授予的美国食品和药物管理局(FDA)和囊性纤维化基金会。

“工作从我们中心建立了镓可以用作“特洛伊木马”,由假单胞菌干扰铁的使用方式,”克里斯托弗·h·戈斯博士说,华盛顿大学的医学副教授,试验的主要研究者。“我们的初步数据表明,镓利用潜在的脆弱在假单胞菌机制破坏生物膜和杀戮的耐抗生素菌株。这项研究是第一个正式的药代动力学和安全性评价中镓的囊性纤维化患者。”

“这个试验是临床快速翻译的非常有前途的观察,”雷蒙德·p·Warrell博士说,Jr .) Genta首席执行官。“我们的第一个CF患者的初步结果显示,全身治疗痰镓含量达到目标,而这些水平可能会持续很长时间。假单胞菌感染CF特别难以根除。如果初始静脉药物在这个试验的结果是有前途的,未来的病人也可能受益于延长治疗可以提供我们口头镓化合物之一。”