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Geospiza和PSC合作加速基因检测和个性化治疗的发展


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Geospiza而且制药服务公司(PSC)宣布建立联盟,为基于遗传标记的个性化疗法和疫苗制造商提供软件和服务。

根据协议条款,PSC将提供Geospiza软件和PSC服务的完整解决方案,以降低需要将基因分析集成到其制造过程中的组织的运营成本和监管风险。

Geospiza总裁罗伯·阿诺德(Rob Arnold)说:“人工基因分析仍然是公司试图将新的创新基因检测和个性化治疗推向市场的主要瓶颈。”

“Geospiza和PSC致力于帮助我们的客户在全面的商业环境中管理基因分析自动化的监管要求,”Arnold补充道。

制药服务公司副总裁Patricia Rossman说:“我们正在一起接近这个市场,因为生物技术、制药和诊断行业正处于一个真正的拐点。”“PSC和Geospiza在卓越交付方面有着共同的愿景。”

PSC的目标是向疫苗、新型生物疗法和基因疗法制造商提供联合产品,这些产品是由美国食品和药物管理局(FDA)根据现行的良好生产规范(cGMP)法规(21 CFR第210和211部分)对无菌药品和生物制品生产的无菌加工要求进行监管的。

参与环境监测、食品安全检测、分子诊断检测和临床试验工作的设施和机构也有望受益。

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