GxPi x-docs电子文档管理解决方案实现对上述法规遵从性

托管x-docs GxPi宣布,公司举办的电子文档管理解决方案(火花机)解决方案,成功实现了食品和药物分析服务有限公司(上述)来管理日常质量控制(QC)为他们的客户记录。

上述使用x-docs存储、管理和控制的重要记录,确保法规遵从性和提高实验室效率来改善他们的客户提供。

上述合同是一个独立的测试实验室服务于制药、生物制药、兽医和保健品行业和主要提供日常质量控制和稳定性测试在整个药品生产生命周期。

该公司需要一个线切割机,以确保所有生产和测试过程是彻底验证并遵守良好生产规范(GMP)和FDA 21 CFR第11部分规定。需要一个解决方案,将记录通过药品生产过程中,建立一个完整的历史每批药品安全监管的目的。

上述看起来GxPi regulatory-compliant线切割机系统实施,确保快速访问记录和客户和监管机构提供所有产品的安全和透明视图数据。

GxPi说它x-docs主持无纸化文档管理解决方案确保法规遵从性和快速实现和验证。系统符合GMP,使上述质量管理文档、模板和工作流,版本和修改和创建一个完整的审计跟踪的GMP文件。

x-docs解决方案也克服了管理传统的基于服务器的解决方案的成本和复杂性。通过其咨询服务,GxPi还提供GMP和上述专业知识。这种技能的结合意味着GxPi可以为上述团队提供一个了解整个系统的运行和潜在好处才被选中。

GxPi也提供了他们的IT x-docs Quality Manager作为质量代表在该组织最近的MHRA检查,从审计人员代表回答问题的上述保证合规。没有报道发现在x-docs MHRA审计是一个很大的成功。