高剂量促红细胞生成素Biopumps在病人的工作
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Medgenics, inc .)宣布,第一个新病人已经成功地开始治疗使用biopumps生产中间剂量水平的促红细胞生成素在公司的持续与EPODURE I / II期临床试验。
新病人,也是第一个Biopumps准备在一个偏僻的地点,在GMP加工中心在耶路撒冷,运输在密封室,随后本地管理在特拉维夫的一个主要教学医院,从而成功地展示一个区域性的概念Biopump加工中心为当地的一个治疗中心,是重要的广泛实施的计划在未来。
第一部分公司的I / II期临床试验,在2009年完成Hadassah医学中心在耶路撒冷,相当于最低推荐剂量促红细胞生成素(20 IU /公斤/天)准备在当地GMP管理中心和6的病人,一个病人接受中间推荐剂量(40 IU /公斤/天)。
产生促红细胞生成素biopumps不断在所有患者中,提高或维持血红蛋白水平在许多,甚至促红细胞生成素最低的剂量,与大多数持续6个月时间的试验,一个用于超过20个月。
第二部分的审判是在特拉维夫进行医疗中心,旨在治疗新媒介和更高的连续的剂量,患者确认血红蛋白将维持或提高审判的同期更高剂量的促红细胞生成素水平交付。展示高度的血红蛋白水平及其维护正常的治疗范围内是这个试验的主要目标。
在这个新阶段继续I / II期临床试验,充分EPODURE biopumps将管理每个病人提供40 IU /公斤/天。两周前,特拉维夫医学中心进行审判的团队成功收获micro-organs从第一个两个新患者进入研究和处理他们成为EPODURE biopumps。这些biopumps产生足够的EPO每天只有3或4 biopumps每个病人是必要的,这些管理6月17日。
这些新患者的治疗是可能由于最近宣布,成功融资。公司现在提供的计划推进这些试验中,那些已经被证明是安全的和概念证明EPODURE biopump,现在的目标是展示一个更大的趋势与高剂量血红蛋白反应。
植入后,欧洲专利局的测量post-implant血液样本证实血清EPO水平显著升高,表明biopumps是有效地传递这些患者中的蛋白质。
在前面这部分试验,证实了促红细胞生成素原位生产之后,海拔血红蛋白水平在接下来的几个月,该公司有信心,这也会发生在这个高剂量试验阶段。
新病人,也是第一个Biopumps准备在一个偏僻的地点,在GMP加工中心在耶路撒冷,运输在密封室,随后本地管理在特拉维夫的一个主要教学医院,从而成功地展示一个区域性的概念Biopump加工中心为当地的一个治疗中心,是重要的广泛实施的计划在未来。
第一部分公司的I / II期临床试验,在2009年完成Hadassah医学中心在耶路撒冷,相当于最低推荐剂量促红细胞生成素(20 IU /公斤/天)准备在当地GMP管理中心和6的病人,一个病人接受中间推荐剂量(40 IU /公斤/天)。
产生促红细胞生成素biopumps不断在所有患者中,提高或维持血红蛋白水平在许多,甚至促红细胞生成素最低的剂量,与大多数持续6个月时间的试验,一个用于超过20个月。
第二部分的审判是在特拉维夫进行医疗中心,旨在治疗新媒介和更高的连续的剂量,患者确认血红蛋白将维持或提高审判的同期更高剂量的促红细胞生成素水平交付。展示高度的血红蛋白水平及其维护正常的治疗范围内是这个试验的主要目标。
在这个新阶段继续I / II期临床试验,充分EPODURE biopumps将管理每个病人提供40 IU /公斤/天。两周前,特拉维夫医学中心进行审判的团队成功收获micro-organs从第一个两个新患者进入研究和处理他们成为EPODURE biopumps。这些biopumps产生足够的EPO每天只有3或4 biopumps每个病人是必要的,这些管理6月17日。
这些新患者的治疗是可能由于最近宣布,成功融资。公司现在提供的计划推进这些试验中,那些已经被证明是安全的和概念证明EPODURE biopump,现在的目标是展示一个更大的趋势与高剂量血红蛋白反应。
植入后,欧洲专利局的测量post-implant血液样本证实血清EPO水平显著升高,表明biopumps是有效地传递这些患者中的蛋白质。
在前面这部分试验,证实了促红细胞生成素原位生产之后,海拔血红蛋白水平在接下来的几个月,该公司有信心,这也会发生在这个高剂量试验阶段。
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