研究表明,自动化处理系统实现了脐带血干细胞的最高回收率
在美国妇产科医师学会(ACOG)年度临床会议上提出的一项验证研究表明,脐带血干细胞处理的新自动化技术AutoXpress™平台(AXP™)在测试的脐带血收集中实现了99.3%的单个核细胞(MNCs)回收率。
这比常用的基于Hespan的脐带血干细胞处理方法高22.7%,在发表的最大的Hespan研究中,脐带血移植(COBLT)实现了80.9%的MNC回收率。
“细胞产量是脐带血收集移植效用的重要衡量标准,干细胞包含在MNC人群中,”大卫·哈里斯博士说,博士,免疫学教授亚利桑那大学;科学主任脐带血登记处;也是这项研究的首席研究员。
“研究表明,移植存活率和改善的结果与治疗中使用的干细胞数量有关。”
AXP,由生热作用并由通用电气医疗集团是一种功能封闭的脐带血干细胞处理自动化技术。
脐带血登记处(CBR)据说是第一个也是唯一一个采用AXP技术的家庭脐带血库,并使用这项技术准备新生儿遗传上独特的脐带血干细胞进行低温保存和储存,直到将来家庭内可能需要它们用于治疗。最大的公共献血库纽约血液中心(The New York Blood Center)也采用了AXP处理。
分离和恢复干细胞丰富的MNC群体是脐带血处理的关键步骤。Hespan方法依赖于一种添加剂来促进脐带血分离成其成分层:血浆;红细胞;以及白细胞和干细胞的MNC群体。然后由实验室技术人员收集这些跨国公司。
AXP在离心过程中使用光学传感器技术,取代了添加剂和人工操作的需要,实现了几乎所有目标MNC种群的精确分离和保留。通过自动化细胞分离过程,AXP确保了低污染风险和可预测的收集到收集结果的可靠性。
CBR从2006年12月开始逐步采用AXP处理,目前该系统每月处理约3000个单位。到AXP的全面生产阶段预计将在2007年9月完成。
ThermoGenesis于2005年10月为AXP申请了FDA设备主文件,并于今年2月提交了510(k)上市前通知申请。