Hollis-Eden开始I / II期临床试验与APOPTONE™在晚期前列腺癌患者

Hollis-Eden制药公司已经宣布,它已开始一项I / II期临床试验,其口服药物候选APOPTONE™(HE3235)在晚期前列腺癌患者激素治疗失败和至少一个轮化疗治疗。

阶段I / II非盲剂量范围研究,与前列腺癌进行临床试验的财团(PCCTC),将评估安全、宽容、药物动力学和潜在的活动APOPTONE管理连续28天每天两次在44晚期前列腺癌患者。

化合物的潜在活动将由标准测量前列腺特异性抗原(PSA)测试和影响的无进展生存(PFS)的标志。

此外,结合纪念斯隆-凯特琳癌症中心,临床试验将评估循环肿瘤细胞(CTC)枚举作为肿瘤治疗的有效性的标志。之前的研究表明,转移性前列腺癌患者少于5 ctc / 7.5毫升的血液统计比大于5 ctc患者更好的生存。

APOPTONE已经在许多临床前测试癌症模型,迄今已被证明是活跃在控制发病率,新肿瘤的生长和发育。

Hollis-Eden认为APOPTONE可能直接诱导细胞凋亡,或细胞死亡,在肿瘤细胞中,而不是传统的激素疗法针对封锁只是打断合成或肿瘤细胞生长的信号通过雄激素和雌激素受体。前列腺癌激素封锁疗法可以有效地控制在一段时间内,它最终会失败,癌症可以继续生长和扩散。

分析基因表达的肿瘤细胞在临床前研究迄今为止表明APOPTONE似乎作为凋亡剂,显示防止肿瘤细胞凋亡的基因,如bcl - 2,同时增加pro-apoptotic基因的表达,如还存在。