Hollis-Eden开始I / II期临床试验与TRIOLEX™在风湿性关节炎患者

Hollis-Eden制药公司已经宣布,它已经开始阶段I / II开放标签剂量范围临床试验和临床实验的口头候选人TRIOLEX™(HE3286)患者诊断为类风湿关节炎(RA)和接收一个稳定剂量的甲氨蝶呤,目前的标准治疗RA。

I / II期临床试验的目的是评估的安全性和耐受性TRIOLEX为28天的口服药物时在三种不同剂量水平。这项研究还将评估药物动力学(PK)和甲氨蝶呤代谢概况和TRIOLEX当结合在一起使用时,TRIOLEX和评估任何潜在的抗炎活性。

“这个临床试验的毕业典礼帽六年的国际合作与世界著名专家致力于一个新的治疗RA的发展,“多明尼克博士评论l . Auci过敏、自身免疫和炎症总监Hollis-Eden药品。

“这身体的工作,多年来在许多国际会议和发表在同行评议期刊,显然文档TRIOLEX非凡的活动在几个RA动物模型,强调不同方面的人类疾病病理生理学认为驱动。我们特别兴奋开始这项试验因为TRIOLEX,未经免疫抑制,一贯表现,或者比生物制剂在这些模型和工作甲氨蝶呤失败。”

与TRIOLEX Hollis-Eden已经进行了大量的临床前研究类风湿性关节炎模型与惊人的结果。该公司此前报道积极的结果从临床前研究与TRIOLEX模型胶原诱导的关节炎(CIA)和胶原蛋白抗体诱导关节炎(CAIA)。这些模型代表人类风湿性关节炎的细胞和抗体介入方面。

在中央情报局的模型,小鼠免疫诱导治疗疾病和被口头与TRIOLEX或安慰剂发病后一周开始。虽然关节炎恶化的严重程度稳步在安慰剂组,几乎解决或者保持在最低TRIOLEX-treated组。

治疗导致关节炎严重程度的差异,平均低45% TRIOLEX-treated组比安慰剂组。中情局的DBA小鼠模型是一个模型广泛应用于工业界和学术界共同测试新的代理作为潜在的治疗类风湿性关节炎。