人类基因组科学获得ABthrax™两阶段供应合同
人类基因组科学公司(Human Genome Sciences, Inc.)宣布已获得一份两阶段合同,向美国政府提供ABthrax™,一种用于治疗炭疽病的人类单克隆抗体。
根据合同的第一阶段,人类基因组科学公司将向美国卫生与公众服务部提供10克abthrrax。美国卫生和公众服务部)进行体内及体外比较测试。
根据合同的第二阶段,美国政府有权在一年内为国家战略储备订购多达10万剂ABthrax,用于治疗炭疽病。
HHS的对比测试结果,以及人类基因组科学公司自己的临床前和临床研究结果,将构成美国政府为国家战略储备行使额外产品选择权的决策过程的基础。
根据合同条款(合同编号HHSO10020050006C),人类基因组科学公司将在两个月内提供10克在cGMP条件下生产的ABthrax (raxibacumab),用于HHS进行的比较测试。
人类基因组科学也将提供必要的支持,以帮助HHS进行独立的测试。
人类基因组科学公司有权在合同的第一阶段获得约180万美元。
合同的第二阶段将由卫生与公众服务部根据2004年《生物盾牌项目法案》授予,该法案旨在加快国家战略储备医疗对策的开发、采购和可用性。
人类基因组科学公司执行副总裁兼总法律顾问James H. Davis博士说:“我们很高兴美国政府选择将这份合同授予人类基因组科学公司。”
“我们已经准备好提供初始数量的材料。我们希望政府能够迅速完成测试阶段,这样我们就可以将abthrrax供应给国家储备,以应对生物恐怖袭击。”
首席执行官H. Thomas Watkins表示:“我为我们的人类基因组科学研究和开发团队的出色工作感到自豪,他们在没有政府资金的情况下将abthrrax发展到这一点。”
“我们希望我们的国家永远不需要使用这种产品,但如果有机会让我们的公民和急救人员在需要时获得abthrrax,我们会很感激。”
“我们拥有完成今天宣布的第一和第二阶段合同所需的制造、研发和其他资源。”
“一旦美国政府完成实验室测试并订购大量治疗剂量,我们就做好了迅速推进的充分准备。”