immatics礼物鼓励整体生存CRC的第二阶段的研究数据

immatics生物技术GmbH是一家已经宣布其第二阶段试验与IMA910晚期结直肠癌(CRC)显示患者相比,大大延长总生存期的匹配配对分析病人最近发表的第三阶段MRC硬币试验。

immatics研究还显示,患者免疫反应的两个或两个以上的肿瘤相关肽(TUMAPs) IMA910与总体生存时间更长。

这些数据发表于美国临床肿瘤学会(ASCO)年度会议在芝加哥,美国。IMA910癌症疫苗包括13理性选择TUMAPs确定直接从原发性结直肠肿瘤组织。

IMA910第二阶段研究招募了92名高级/转移性CRC患者显示没有进展后12周的第一行oxaliplatin-based化疗和那些计划脱离他们的化疗方案。

IMA910治疗患者的总体生存与病人参加MRC硬币的一只胳膊(C)试验使用一个预先计划好的独立results-blinded匹配配对分析。

与IMA910病人,病人在C臂硬币的研究还没有进展后12周的第一行oxaliplatin-based化疗和在计划休息的间歇化疗方案在研究协议。

独立的、盲目的,匹配配对分析进行了消除潜在的基线特征和预后的差异因素,并提供几乎相同的人口研究的总体生存分析。

硬币试验,招募了近2500名患者,患者最大的研究装备先进的CRC和设计评估的相对效益三个不同的治疗方案之一,涉及使用间歇化疗治疗。

immatics第二阶段的研究中,患者IMA910的平均生存19.7个月与16.5个月平均生存硬币的匹配的患者研究中发现当从一开始后1 st-line化疗。

风险比(人力资源)为0.665 (p = 0.0386)。IMA910患者也更高(69%和55%)和一年两年生存率(40%比24%)。

此外,见两次immatics临床研究(IMA901在肾细胞癌),这项研究表明,在病人检测t细胞反应对两个或两个以上TUMAPs -所谓multi-peptide反应者有一个明确的免疫反应和临床结果之间的联系。

在本研究multi-peptide反应者IMA910有临床相关的时间总生存期比较匹配的硬币病人不管免疫反应的类型(multi-peptide CD8 t细胞反应和硬币人力资源0.53,p = 0.038;multi-peptide CD4 t细胞反应和硬币人力资源0.53,p = 0.016;multi-peptide CD8和CD4结合反应人力资源0.45,p = 0.04),而non-multi-peptide反应匹配的硬币患者相比有相似的生存。

教授蒂姆•莫恩临床肿瘤学教授和主任MRC / CR-UK灰色放射肿瘤学研究所,牛津大学和硬币的首席研究员研究说:“整个生存数据生成与IMA910 2期临床试验是非常令人鼓舞的。盲人,匹配配对分析患者在化疗间歇手臂硬币的研究产生了一个非常类似的病人组评估本研究的整体存活率端点。我相信这些优秀的结果值得进一步临床发展IMA910结直肠癌患者。”

第二阶段试验还表明,IMA910非常良好的耐受性与轻中度注射部位反应最常见的副作用。

immatics首席执行官保罗·海厄姆说:“提高总生存期,我们已经看到匹配的患者相比,在硬币的研究是非常令人鼓舞的。重要的是,我们已经生成的免疫监测数据显示清晰,明显地改善了患者的总体生存免疫反应的两个或两个以上的山TUMAPs IMA910。鉴于这些积极的结果我们目前正在评估的最佳方法继续这部小说的进一步发展和令人兴奋的治疗癌症疫苗可能成为第一线的标准治疗结直肠癌患者。”

在第二阶段的研究中,患者接受一个注入环磷酰胺(CY)作为免疫调制剂前IMA910 multi-peptide第一接种疫苗。

他们接受IMA910 + gm - csf和有或没有额外的免疫调制剂咪喹莫特。患者接受16疫苗IMA910在9个月。审判是在欧洲九个国家51中心进行的。

海报由专家和讨论在美国临床肿瘤学会(ASCO)年度会议在芝加哥包含一个更详细的分析的总体生存,安全性和免疫反应生成的数据与IMA910这第二阶段的研究。海报可以下载www.immatics.com。