immatics的肾癌疫苗IMA901完成三期病人招聘

immatics生物技术GmbH是一家宣布它已经完成病人招募到关键的3期临床试验评估其导致癌症疫苗IMA901肾细胞癌(RCC)。试验已完成病人包容和预计约有345患者将会随机在10个国家在美国和欧洲。第一次(临时)总体生存结果预计将在2014年上半年。

3印试验*阶段的目的是显示总存活率的优势与IMA901结合舒尼替(Sutent®,辉瑞),标准的一线治疗相比单独舒尼替病人转移性和/或局部晚期碾压混凝土。第二个端点包括IMA901中包含的肽免疫反应,无进展生存,安全性和耐受性。

这项研究的目的是建立在有前途的生存和免疫响应数据中观察到的第二阶段研究IMA901发达RCC的病人。这些数据表明,病人产生免疫反应的两个或两个以上的肿瘤相关肽(TUMAPs)包含在IMA901大大延长生存。关键数据的科学和临床发展IMA901最近发表在《自然医学。* *

审判的首席调查员教授布莱恩·里勒纳医学院实体瘤肿瘤学系克利夫兰诊所Taussig癌症研究所,克利夫兰,俄亥俄州。欧洲首席研究员是蒂姆•艾森教授临床医学肿瘤学Addenbrooke医院主任,英国剑桥大学。

immatics CMO,卡斯滕•莱因哈特博士说:“我们取得了另一个关键里程碑immatics”发展。病人招募的速度在这个关键的审判IMA901反映了非常浓厚的兴趣在这部小说中癌症疫苗治疗肾细胞癌由调查人员和病人。IMA901,其中包含多个高度相关的肿瘤多肽,已经表示可能延长患者生存和我们期待这被证实在这关键的审判。”

我们对IMA901孤儿药的名称

此外,immatics今天宣布IMA901已经被授予孤儿药的名称来自美国食品和药物管理局(FDA)治疗肾细胞癌抗原* 02积极的病人。FDA资助孤儿药指定小说旨在治疗罕见疾病的药物或条件。

immatics的首席执行官保罗·海厄姆说:“IMA901合理设计重定向免疫系统识别和控制肿瘤。我们相信我们的疫苗可以提供阶梯式治疗癌症患者,让他们活得更久和癌症,同时保持他们的生活质量。我们很高兴与孤儿药物名称和期待回顾最初的总体存活率和免疫反应这三期的研究结果在2014年上半年和2015年最后的数据。”