免疫原宣布开始IMGN388临床测试
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免疫原公司。宣布开始第一阶段临床试验的病人剂量评估公司的IMGN388靶向抗癌化合物治疗实体肿瘤。
IMGN388使用免疫原的Tumor-Activated前体药物(TAP)技术与抗体结合到一个整合素的目标。免疫原提交的试验性新药申请(印第安纳州)IMGN388向美国食品和药物管理局在2008年5月中旬和获得授权在2008年6月中旬开始临床试验。
“我们相信IMGN388提供治疗实体肿瘤的重要承诺,这种化合物的目标是发现在许多类型的实体肿瘤和内皮细胞的过程中形成新的血管,”约翰·兰伯特评论博士,高级副总裁兼首席科学官。
“IMGN388可以攻击肿瘤在两个方面,通过附加癌细胞表达目标和杀死它们直接或通过扰乱新血管的形成,每一种类型的固体肿瘤需要为了成长。因此,潜在的机会IMGN388超出肿瘤表达其整合素目标一个更广泛的固体肿瘤,”兰伯特博士补充说。
IMGN388由公司的DM4为辅,专门代理与抗体结合的整合素表达多种实体肿瘤,黑色素瘤,肉瘤和许多癌,包括肺、膀胱、肾细胞和甲状腺癌。
第一阶段试验(研究201)在德克萨斯州南部正在加快研究疗法(开始)在圣安东尼奥,TX的目的是评估的耐受性和药物动力学IMGN388实体肿瘤患者;功效也将获得的信息。
增加剂量的复合,管理每三周,要评估新军团的实体瘤患者,直到最大耐受剂量(MTD)建立和dose-limiting毒性鉴定。
一旦建立了MTD,入学人数将是有限的黑色素瘤患者肿瘤,肉瘤或那些典型的癌表达相关的整合素的目标。
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