Immutep宣布最终结果在阶段I / II Chemoimmunotherapy审判在乳腺癌
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Immutep S.A.宣布最终的I / II chemoimmunotherapy期临床试验的结果在转移性乳腺癌。最后的结果证明了该方法的临床反应率50%使用Immutep IMP321与紫杉醇。相比之下,25%的单独使用紫杉醇。
ImmuFact®IMP321是T细胞免疫刺激性代理。重复IMP321注射导致强烈的抗肿瘤T细胞反应。在协同结合化疗,IMP321双打临床反应率。这种治疗策略被称为“chemo-immunotherapy”。
Chemo-immunotherapy是一种新的治疗癌症的方法。化疗药物诱导肿瘤细胞凋亡,导致免疫环境的调制结合的肿瘤抗原释放。由此产生的T细胞免疫反应导致肿瘤的回归。然而,这最初的免疫反应需要持续放大的CD8 t细胞助推器是无毒的,可以反复,如ImmuFact IMP321。
这个研究是进行的多中心开放性固定剂量递增试验。患者接受6每周紫杉醇,周期3周4,作为第一线化疗+双周刊IMP321管理后的第二天的紫杉醇共有12注射IMP321超过24周。三个剂量水平的IMP321进行了研究。结果是基于肿瘤回归下RECIST标准与历史相比,30例对照组的每周紫杉醇最近随机III期研究。改善非常显著的假定值0.004。
此外,immuno-monitoring证实IMP321是一个强有力的抗癌细胞免疫反应的受体激动剂。免疫反应的主要组件(单核细胞、树突细胞和重要CD8记忆T细胞)是扩大/激活几个月。
行动的机制的进一步证据来自肿瘤回归的分析在第二三个月的前三个月相比。独自在化疗,大多数肿瘤回归期间发生在早期和后期。使用IMP321,然而,研究人员观察到增强肿瘤回归在后期;延迟响应的特点是癌症免疫疗法的效果。
”这样的化疗和无毒的免疫治疗组合,我们已经能够提高反应率和/或巩固或稳定部分肿瘤与单独化疗反应获得,”博士说玛雅古铁雷斯,首席研究员,Rene于格南癌症中心。
“这些最终结果基于30个病人治疗和假定值0.004意味着我们已经进入一个关键的试验所需的结果,”弗雷德里克·Triebel说,科学和医学Immutep主任。”这种形式的chemo-immunotherapy应该适用于许多化疗。例如,现在正在测试在美国与吉西他滨在胰腺癌。”
IIb阶段”下一个步骤是关键的试验条件导致营销授权在欧洲和其他癌症的进一步试验和与其他化疗。合作谈判正在进行中,”约翰·霍肯CEO。
ImmuFact®IMP321是T细胞免疫刺激性代理。重复IMP321注射导致强烈的抗肿瘤T细胞反应。在协同结合化疗,IMP321双打临床反应率。这种治疗策略被称为“chemo-immunotherapy”。
Chemo-immunotherapy是一种新的治疗癌症的方法。化疗药物诱导肿瘤细胞凋亡,导致免疫环境的调制结合的肿瘤抗原释放。由此产生的T细胞免疫反应导致肿瘤的回归。然而,这最初的免疫反应需要持续放大的CD8 t细胞助推器是无毒的,可以反复,如ImmuFact IMP321。
这个研究是进行的多中心开放性固定剂量递增试验。患者接受6每周紫杉醇,周期3周4,作为第一线化疗+双周刊IMP321管理后的第二天的紫杉醇共有12注射IMP321超过24周。三个剂量水平的IMP321进行了研究。结果是基于肿瘤回归下RECIST标准与历史相比,30例对照组的每周紫杉醇最近随机III期研究。改善非常显著的假定值0.004。
此外,immuno-monitoring证实IMP321是一个强有力的抗癌细胞免疫反应的受体激动剂。免疫反应的主要组件(单核细胞、树突细胞和重要CD8记忆T细胞)是扩大/激活几个月。
行动的机制的进一步证据来自肿瘤回归的分析在第二三个月的前三个月相比。独自在化疗,大多数肿瘤回归期间发生在早期和后期。使用IMP321,然而,研究人员观察到增强肿瘤回归在后期;延迟响应的特点是癌症免疫疗法的效果。
”这样的化疗和无毒的免疫治疗组合,我们已经能够提高反应率和/或巩固或稳定部分肿瘤与单独化疗反应获得,”博士说玛雅古铁雷斯,首席研究员,Rene于格南癌症中心。
“这些最终结果基于30个病人治疗和假定值0.004意味着我们已经进入一个关键的试验所需的结果,”弗雷德里克·Triebel说,科学和医学Immutep主任。”这种形式的chemo-immunotherapy应该适用于许多化疗。例如,现在正在测试在美国与吉西他滨在胰腺癌。”
IIb阶段”下一个步骤是关键的试验条件导致营销授权在欧洲和其他癌症的进一步试验和与其他化疗。合作谈判正在进行中,”约翰·霍肯CEO。
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