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Immutep宣布最终结果在阶段I / II在转移性乳腺癌Chemoimmunotherapy审判


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Immutep S.A.宣布出版的临床研究报告显示,其铅产品,与一线紫杉醇IMP321,实现临床效益在90%的转移性乳腺癌患者(MBC)。相关性观察治疗前患者单核细胞计数和活化的单核细胞在治疗的程度。

这个研究是一个开放性fixed-dose-escalation试验进行三个癌症中心在巴黎地区。Rene于格南癌症中心的领导中心圣云。其他中心榫医院和在巴黎蓬皮杜欧洲医院。immuno-monitoring由Immutep在巴黎附近的实验室。

MBC患者服用一剂IMP321南卡罗来纳州每两周总共24周注射(12)。重复的单一疫苗接种后的第二天化疗的第二天,16天的28天周期紫杉醇(6周期)。血液样本被第六后13天,第十二IMP321注射确定持续APC, NK和内存CD8 T细胞反应。三十个患者接受IMP321三组(剂量:0.25、1.25和6.25毫克)。

IMP321诱导都持续增加的数量和激活APC(单核细胞和树突细胞)和增加的百分比NK和长寿细胞毒性effector-memory CD8 T细胞。观察临床效益为90%的病人只有3不寻常在6个月。同时,目标50%的肿瘤反应率优于历史对照组中报告的25%。

IMP321可溶性LAG-3Ig重组融合蛋白,结合MHC II级高活动性和介导APC然后antigen-experienced内存CD8 + T细胞的活化作用。行动的机制的进一步证据来自肿瘤回归的分析在第二次比第一次3个月3个月。

独自在化疗,大多数肿瘤回归期间发生在早期和后期。使用IMP321,然而,研究人员观察到增强肿瘤回归在后期;延迟响应的特点是癌症免疫疗法的效果。

“我很高兴能现在这些结果在一个口头报告在6月的ASCO,”博士说玛雅古铁雷斯,首席研究员,Rene于格南癌症中心。

“我们现在已经进入一个关键的试验所需的结果,”弗雷德里克·Triebel说,科学和医学Immutep主任。”这种形式的chemo-immunotherapy应该适用于许多化疗。例如,现在正在测试在美国与吉西他滨在胰腺癌。”

“合作讨论正在进行中执行三IIb阶段/关键试验主要在欧洲销售许可条件和进一步的试验在其他癌症和与其他化疗,”补充说约翰·霍肯CEO。
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