将转基因病毒注入肿瘤可能治疗转移性黑色素瘤
注入的转基因病毒诱发的自身免疫细胞攻击转移性黑色素瘤有效治疗近40%的肿瘤患者不能手术切除,根据三位著名的癌症中心的研究人员发表的一项研究中作为“新闻文章”在《美国外科学院网站上提前印刷出版。
“我们的发现在现实世界中模拟临床试验发现,“说通讯作者大卫·w·奥利拉医学博士,流式细胞仪,一般外科肿瘤学家,外科学系,北卡罗莱纳大学教堂山分校。“这是一个不同的世界现在在转移性黑色素瘤,不仅因为而不是传统的细胞毒性化疗杀死癌细胞但也杀死正常细胞,我们刺激免疫系统攻击癌细胞。”
研究人员评估80名成年患者talimogene laherparepvec (TVEC,商品品牌Imlygic AMGEN Inc .)在三年内结束10月1日,2018年。2015年美国食品和药物管理局批准TVEC第四阶段希望的治疗晚期转移性黑素瘤。TVEC是转基因疱疹病毒包含刺激因子称为gm - csf,增加肿瘤特异性免疫反应。
TVEC直接注入皮肤肿瘤病人在医生办公室或诊所和可能马上离开之后,没有严重的副作用的化疗或其他癌症的药物作用于人体的免疫系统。发出信号的刺激因素吸引白细胞进入肿瘤,奥利拉博士解释说,从而诱导激活人体的免疫系统杀死转移性黑色素瘤细胞。
研究人员报告说,46%的参与者(37例)阶段希望疾病,31%(25)阶段IIIC疾病,1%(1)临床分期IIID疾病,和20%(16)癌症扩散到一个遥远的网站在治疗的时候。患者接受平均五TVEC周期。大多数研究patients-57来自德拉在入学之前研究某种形式的治疗。
研究人员发现,39%的参与者(31例)有一个完整的当地回应TVEC疗法,和18%(14例)部分反应。“很难忽视反应率为39%,“奥利拉博士说。他指出,阶段希望疾病患者有更高的完成当地响应率为68%,相比之下,那些有高分期疾病:IIIC为26%,0%,IIID和IV为6%。平均随访12个月,59%的阶段希望疾病患者显示没有复发性疾病的迹象。
奥利拉博士指出,这些发现的临床试验超过导致TVEC的批准。临床试验的总体响应率为26.4%。然而,*试验包括更高比例的患者癌症已经扩散到其他器官,包括肺部。
TVEC也是研究病人耐受良好,奥利拉博士说。副作用是温和的和自限的;最常见的副作用是类似流感的症状,28%的参与者(22名患者),而化疗和其他药物的副作用,激活人体的免疫系统可以严重,包括恶心、呕吐和免疫细胞毒性。只有五个病人停止治疗各种并发症,包括唇疱疹或感染。
从这项研究是一个关键的结论阶段希望/ C或阶段患者M1A转移性黑色素瘤可以造福更多的药物比高级阶段癌症,奥利拉博士说。“我们报道一个完整的反应率,高于2015年的临床试验,因为临床试验包括高风险病人谁TVEC可能效果有限,”他说。
这些研究结果提出的问题管理TVEC与其他抗癌治疗,包括药物,抑制其他类型的皮肤癌症细胞的生长。“我们现在可以使用TVEC结合这些药物和驱动响应率更高?”奥利拉博士说。“同样的原则能在默克尔细胞和局部晚期转移性鳞状细胞癌?“后者的重点是一个正在进行的临床试验中,奥利拉博士和他的同事参与。
除了化疗,另一个现有治疗皮肤癌手术切除肿瘤,但这也可以是有问题的,奥利拉博士说。“我们知道,外科医生最终会达到一个点,手术切除已不再是可行的。研究的“最引人注目的发现是,它支持TVEC注射黑色素瘤作为一个选项。“似乎没有作用对传统化疗治疗这种疾病不再,“奥利拉博士补充说。
乔纳森·s .急变,MD,流式细胞仪,莫菲特癌症中心,佛罗里达州的坦帕。德尔曼,Keith a MD,流式细胞仪,埃默里大学医学院,亚特兰大,乔治亚州。,该研究针对他们的中心和铅和奥利拉博士合著者。
Drs。急弯和德尔曼奥利拉的合作者是拉斐尔j·路易博士,医学博士,外科学系,弗朗西斯Collichio,医学博士,医学部门的UNC;马修·c·佩雷斯博士Amod Sarnaik,医学博士,流式细胞仪,和詹姆斯的太阳,医学博士,莫菲特癌症中心;和穆罕默德Raheel Jajja,医学博士,迈克尔·劳埃默里大学的医学博士,流式细胞仪,。
急转博士披露与安进的关系,生物制药,默克公司Delcath系统,Philogen,城堡生物科学和Provectus生物制药;博士Collichio披露与安进和诺华的关系;佩雷斯博士披露与安进的关系;博士Sarniak披露关系Iovance Biotherapeutics, B4CC Inc ., Provectus。奥利拉博士和其他研究的合著者没有披露相关关系。
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参考:拉斐尔j·路易,et al。现实世界的结果Talimogene Laherparepvec疗法:多机构研究经验。美国外科医生杂志》上。可以在:https://www.journalacs.org/article/s1072 - 7515(19) 30024 - 9 /全文。