插入治疗,收到FDA批准它- 101 I期临床试验

箭头研究公司已经宣布宣布,美国食品和药物管理局已经批准了试验性新药(印第安纳州)应用程序由其控股子公司提交插入疗法,Inc .在印第安纳州,插入将进行一个阶段我研究- 101,首次抗癌治疗,在杜阿尔特希望的城市,加利福尼亚。
- 101是一个基于纳米技术的治疗相结合的插入的专利Cyclosert™技术和喜树碱的抗癌化合物。Cyclosert是一个线性环糊精聚合物,诞生在加州理工学院的马克·戴维斯博士的实验室,化学工程教授和插入的创始人。插入拥有独家许可Cyclosert,并进行了大量的动物研究显示Cyclosert交付平台的安全性和它的功效- 101。

“FDA批准开始临床试验是插入的另一个重要的里程碑的道路上成为一个领先的纳米疗法,”r·布鲁斯·斯图尔特说,箭头的董事长。“这成就反映了插入的能力和承诺商业化Cyclosert平台对癌症和其他疾病。”

喜树碱类似物,如伊立替康和topotecan,实现每年近10亿美元的全球销售,尽管这些药物的大量不必要的副作用。在临床前动物实验进行插入,用它治疗- 101似乎明显更有效,导致长期抗肿瘤活动,明显比其他低剂量治疗,包括那些与伊立替康。在某些肿瘤类型,它- 101引起了肿瘤完全缓解。

第一阶段试验将是一个非盲、剂量递增的临床试验的患者- 101的所有类型的癌症。审判预计招收从24到48个病人和被设计来确定它的安全性和耐受性- 101。