InterGenetics“乳腺癌风险测试进入国际市场
InterGenetics,预测药物公司宣布国际发布的第一个会,乳腺癌风险测试,包含个人历史和基于基因的信息来确定一个女人的未来患乳腺癌的风险。
Opaldia基因健康服务提供者的网络诊所,将发布OncoVue®在英国和爱尔兰独家协议。
“OncoVue经历了7年的研究,和这个测试的遗传信息来自超过8000的测试有或没有乳腺癌的妇女从5美国的地理区域,给我们支持引入国际市场的测试。”克雷格Shimasaki博士说,InterGenetics CEO /总统。
女性OncoVue测试很容易,谁先回答一个简单的病史问卷,然后鞭打一种无害的漱口水和沉积流体管。
InterGenetics的实验室,从女人的面颊细胞DNA分析了漱口水使用OncoVue CombiSNP™技术,看着基因的组合,而不是任何单一基因。
研究表明这些基因和个人历史的组合有显著关系乳腺癌诊断为“零星”;乳腺癌的类型影响90 - 95%的所有女性。研究还揭示了一个强烈的依赖年龄对乳腺癌风险基因的贡献。
伊莱恩·沃伯顿Opaldia首席执行官评论道,“Opaldia是英国首屈一指的私人基因健康服务的提供者。我们的许多病人担心患乳腺癌的风险,在英国,我们有一个“一刀切”国家乳腺癌筛查项目,有可能错过在50岁以下的女性癌症。”
沃伯顿继续说道,“OncoVue非常适合Opaldia独特的乳房保健项目的测试现在可以识别这些女性发展中零星的乳腺癌风险更大,谁会因此受益于精心筛选项目管理的各个阶段在他们的生活中。”
OncoVue报告显示一个女人她在她生活的三个阶段的风险评估;Pre-menopause、近绝经和绝经后甚至已经没有强大的家族病史的妇女的癌症,或大约85%的女性患乳腺癌。
OncoVue测试已经发布在美国食品和药物管理局(FDA)批准的临床实验设备免税(IDE)研究InterGenetics综合乳房中心和个人医生的实践。
中心参与研究的临床实验的审查委员会(IRB)和操作协议推荐下通过IRB满足FDA调查性设备豁免研究的要求。
测试已经发布在美国通过中心在图森AZ,芝加哥,印第安纳波利斯的歌珊地,牧场海市蜃楼和新港滩CA,泰勒TX,塔科马佤邦,诺克斯维尔TN,博伊西ID,大布兰科MI和俄克拉荷马城OK。
Opaldia将促进OncoVue在英国和提供遗传咨询和其他乳房监视服务配合测试。样品收集在英国将在俄克拉荷马城送到InterGenetics实验室测试和报告。
Opaldia将使用InterGenetics的患者教育项目,改编为英国观众,由i.d.e.a.s开发。,迪斯尼的管理层收购讲故事的手臂/米高梅。
InterGenetics Opaldia将共同参与的开发和分享最佳实践协议OncoVue在英国和爱尔兰市场。
InterGenetics之间的战略伙伴关系和Opaldia也将扩大边界应用这门科学,“继续Shimasaki博士。“Opaldia实施医疗项目在南非,中东,澳大利亚和远东地区开放OncoVue未来商业市场。”