中期分析显示该公司的COVID-19疫苗疗效率89.3%

生物技术公司诺瓦瓦克斯公司宣布COVID-19疫苗、NVX-CoV2373证明疗效率为89.3%,在吗三期临床试验发生在英国。

第三阶段,NVX-CoV2373 IIb试验

新闻稿指出,89.3%的疗效率已经决定从数据包括~ 15000人年龄在18 - 84岁。百分之二十七的人口在这个数据集是65岁。像牛津/阿斯利康ChAdOx1和辉瑞/ BioNTech的BNT162b2通过肌肉注射,NVX-CoV2373管理计量有两篇文章。之间有21天第一剂量和第二剂量服用。

在英国诺瓦瓦克斯公司的审判COVID-19疫苗,第一临时分析是基于62年积极PCR-confirmed COVID-19病例。56的这些病例发生在安慰剂组,和六个NVX-CoV2373-vaccinated组中发生。总的来说,这些数据产生估计有89.3%的疫苗的功效。值得注意的是,试验评估NVX-CoV2373的功效在创造传播高-在英国和新COVID-19变体B.1.1.7——循环。62例确诊病例的临时分析32归因于英国变体,24 non-variant和六个未知数。

新闻稿还初步调查结果从股票NVX-CoV2373 IIb阶段试验这是发生在南非的一种变体B.1.351血统盘旋和引起关注是因为一些证据表明“的一个突起蛋白突变,E484K,可能会影响一些多克隆和单克隆抗体中和,“是吗所述的疾病预防控制中心。

诺瓦瓦克斯公司新闻稿说,”南非2 b期临床试验,60%的预防功效轻微、中度和重度COVID-19疾病在艾滋病毒阴性的研究人口的94%,“它的状态。这些确诊病例,29日发生在安慰剂组和15接种组。保罗·亨特教授从诺维奇医学院表示,尽管这个疗效低于对其他变体,它是“仍然有价值的免疫水平”。

“NVX-CoV2373是第一个疫苗证明不仅对COVID-19临床疗效高,而且显著临床疗效对英国迅速崛起和南非变异,”Stanley c . Erck诺瓦瓦克斯公司的总裁兼首席执行官, 评论 。

NVX-CoV2373是如何工作的呢?

NVX-CoV2373 protein-subunit疫苗,这是发达国家以不同的方式产生免疫反应当前可用COVID-19疫苗。病毒的基因代码插入到杆状病毒系统,可以比作一个“工厂”。这里,细胞机械厂生产的蛋白质编码的基因被插入。NVX-CoV2373的情况下,抗原蛋白SARS-CoV-2峰值蛋白质。粒子的提取和纯化疫苗的活性成分被插入到身体。诺瓦瓦克斯公司的疫苗还包括一种佐剂,矩阵m™,旨在加强免疫应答。

疫苗生产的好消息吗?

如果结果NVX-CoV2373的功效是通过同行评审确认,他们提供确认的蛋白质是接种疫苗的“优秀的目标”,据艾尔·爱德华兹博士在生物医学技术副教授大学读书。“这对疫苗制造商也打开门,爱德华兹说,随着protein-subunit疫苗可以在不同的工厂RNA或病毒疫苗:“这也是好消息对于疫苗的开发人员,因为它为我们提供了更多的工具,快速发现未来的疫苗。”

诺瓦瓦克斯公司确认额外的分析数据将通过正式出版前的服务器共享可用的时候,除了同行评议。生物技术公司也开始滚动提交的药物和保健产品监管署(MHRA)。NVX-CoV2373仍然是评估在两三期试验,一个发生在英国和PREVENT-19试验在美国和墨西哥。

“这些都不是最后的结果,无疑会被收集更多的数据,使更多的疫苗功效的准确估计。整体效果看起来非常有前途的语句,将该公司其他疫苗,疫苗”——猎人。