丙型肝炎临床实验的口服疗法显示承诺在国家卫生研究院的试验

一种口服药物疗法的研究,大多数志愿者与肝损伤由于丙型肝炎病毒(HCV)感染治愈后六个月的治疗,结合一种实验性药物,sofosbuvir,许可抗病毒药物病毒唑。

结果表明,方案非常有效地清除病毒,患者耐受性良好的历史有不利的预测。

科学家从国家过敏症和传染病研究所(NIAID)和美国国立卫生研究院临床中心,美国国立卫生研究院的一部分,第二阶段试验。该发现发表在8月28日出版的《美国医学协会杂志》(JAMA)。

超过300万美国人有慢性丙肝病毒感染,一种是肝硬化的主要原因(肝组织疤痕)和肝癌和肝移植的主要原因。

死于与丙肝肝疾病数量约15000每年。标准治疗丙肝病毒可以持续一年,通常涉及到每周注射和口服药物的聚乙二醇α干扰素利巴韦林和丙肝病毒蛋白酶抑制剂。

这种治疗的副作用会更加严重,特别是从α干扰素,和可以包括抑郁症、流感样症状和贫血。

“有一种迫切需要丙型肝炎病毒治疗不太繁重的病人,有更少的副作用,需要更少的时间才能完成。在以前的工作的基础上,本试验提供了令人信服的证据表明interferon-free方案可以是安全有效的,”安东尼·福西NIAID主任和研究的合著者说医学博士

目前的研究涉及60志愿者与基因1型的丙肝病毒,这往往是减少响应interferon-based治疗。50 60参与者的非裔美国人。

”,而非裔美国人占美国人口的13%,他们代表超过22%的人患有慢性丙肝病毒感染,与白人相比,与传统的丙肝病毒疗法治愈率较低,“NIAID研究员Shyam Kottilil说,医学博士博士,首席研究员的审判。”几个interferon-free最近完成了试验测试方案已经取得了可喜的成果,但大多数志愿者在这些研究都是白色的。”

这项新研究也不同于以往许多试验,因为它进入严重肝损伤以及轻度或中度伤害肝脏。

研究分为两个部分。第一部分为10人轻度或中度肝纤维化。志愿者接受口服利巴韦林剂量根据他们的体重随着实验药物sofosbuvir,药片,每天服用6个月。吉里德科学公司,加州福斯特城的生产sofosbuvir和提供研究的医生。

九个志愿者完成治疗的进程。病毒无法在所有九个志愿者12周治疗结束后再继续测试时检测不到24周后治疗。

丙肝病毒不融入人类DNA。如果病毒不能被发现在一段时间内停止治疗12周后,病人被治愈,Kottilil博士说。

的第二部分试验注册50名志愿者,其中13肝损伤评为严重。基于他们的体重25收到利巴韦林,和25收到了低剂量(600毫克/天)。所有收到sofosbuvir。

“因为利巴韦林可以导致严重的副作用,包括贫血,我们想比较患者服用低剂量的利巴韦林的响应率的结果病人体重依赖型剂量的剂量,”Kottilil博士说。

4、12和24周治疗结束后,志愿者检测丙肝病毒的存在。丙肝病毒水平检测不到24的志愿者体重依赖型剂量治疗结束时。

其中,17日继续24周后检测不到病毒水平,被认为是感染的治愈。低剂量的手臂,三个志愿者退出研究。剩余的22日回应治疗,但是只有12个被认为是在24周治疗结束后治愈。

“我们看到一个总体治愈率约70%的使用方案,不包括干扰素,“Kottilil博士说。“这是一个令人鼓舞的结果,特别是考虑到志愿者的比例特征,如男性,有丙肝病毒基因1型的感染,非裔美国人有先进的肝损伤——这被认为是预测差对治疗的反应。”

额外的试验正在进行中,以进一步确定方案没有干扰素和利巴韦林可以帮助患有慢性丙肝病毒感染,特别是那些艾滋病毒和丙肝病毒感染都Kottilil博士说。

这些试验包括两项研究中,志愿者有或没有艾滋病毒感染丙肝病毒的线性组合药物(但没有干扰素及利巴韦林)三个月或更少的时间。