艾瑞莎收到营销授权治疗非小细胞肺癌在欧洲

阿斯利康已宣布,欧盟委员会已经授予营销授权口服抗癌药物,艾瑞莎治疗成人的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的激活突变EGFR-TK所有行治疗。

授权是基于一个提交包包括两个关键的第三阶段研究比较艾瑞莎和化疗,IPASS和兴趣。

艾瑞莎徒通过抑制表皮生长因子受体酪氨酸激酶的酶,从而阻断信号的传播参与肿瘤的生长和扩散。表皮生长因子受体基因突变是一个特征发生在10 - 15%对肺癌的研究表明,这些类型的肿瘤是艾瑞莎特别敏感。

安德斯Ekblom,在阿斯利康的发展,执行副总裁说:“艾瑞莎是第一个真正的靶向治疗肺癌,和欧盟市场营销授权代表的重要一步这种毁灭性疾病的治疗。第一次,EGFR突变阳性肿瘤患者将有一个更有效更耐受替代化疗作为一线治疗”。

阿斯利康将与临床医生密切合作和病理组织在各国的基础上促进适当的表皮生长因子受体突变诊断检测。

阿斯利康已同意进行后续测量研究进一步生成数据高加索NSCLC患者人群,目前正在讨论与EMEA完成研究设计和端点。