日本批准干细胞治疗脊髓损伤

日本给了一个干细胞治疗的“绿灯”在人类脊髓损伤的治疗。

这个国家已经独特的规定再生药物的批准——疗法可以卖,即使他们只显示提示的功效,条件是后续收集数据。

因此,四名候选人将被选择为审判,批准后,周一日本厚生劳动省。参与者必须有持续的脊髓损伤前2 - 4周,而且必须失去了流动性和感觉功能。

工作是被从庆应义塾大学一个研究小组领导。

已经取得了显著的进展在再生医学/ CNS空间在过去12个月:

• 一个可生物降解nanoscaffold开发干细胞的移植到脊髓,被证明是一种可行的方法在动物模型
• 生物工程脊髓光盘植入山羊显示的承诺
• 人类诱导多能性神经干细胞移植到啮齿动物抑制癫痫发作

虽然这些里程碑意义重大的领域,他们是远从证明疗效的治疗,和独立研究人员警告说,批准还为时过早。

行动的方式是什么?

提出的工作铺平了道路试验尚未出版。

然而,自然报告描述试验结果13人接受静脉输液从自己的骨髓中提取的干细胞。12的13收复了部分失去了感觉和运动。

日本时报报道说,这种方法使得一个瘫痪的猴子再走,并指出,京都大学的山中Yamakana获得诺贝尔生理学或医学奖在再生医学工作,在那里他发达的诱导多能干细胞。京都大学也参与了审判。

担忧

记者从自然接近10专家专长干细胞科学或脊髓损伤提高了关注关于批准未发表的结果提供了依据

• 审判并不是双盲,评估治疗疗效的金标准
• 它太小了
• 静脉注射治疗管理

“事实上,细胞被困在肺部很难看到他们可以有效的脊髓,”帕梅拉·罗比,干细胞的研究人员在贝塞斯达的美国国立卫生研究院,马里兰州。

研究团队领导、教授称绒、出版工作《公共科学图书馆•综合》描述一个干细胞治疗的功效测试在非人灵长类动物模型中,即颈细胞被移植到脊髓。冈野不沮丧:

“这是20年来我开始研究细胞治疗。最后我们可以开始临床试验,“冈在东京的新闻发布会上说。“我们想尽力建立安全和为病人提供治疗。”